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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00674570
베테랑 스트레스 및 학습 연구 (VSL)
2019년 5월 28일 업데이트: VA Office of Research and Development
외상 후 스트레스 장애가 있는 퇴역군인의 공포소멸에 대한 Hydrocortisone과 D-Cycloserine의 효과
이것은 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상이 있는 퇴역 군인의 공포 반응과 공포 기억을 줄이는 능력에 대해 비활성 물질(위약)과 비교하여 하이드로코르티손과 D-사이클로세린의 두 가지 약물 사용을 조사하는 연구입니다.
이러한 반응은 컴퓨터로 관리되는 공포 학습 및 기억 작업을 사용하여 테스트됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~65세의 재향군인 및 민간인
- 참가자는 신체적으로 건강한 자원봉사자여야 합니다.
제외 기준:
- 연령 범위를 벗어난 개인
- 참여를 방해할 수 있는 건강 상태가 있는 개인
- 기타 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 팔 1: 하이드로코르티손
하이드로코르티손
|
멸종 작업 1시간 전에 25 mg/경구
|
실험적: 2군: D-사이클로세린
D-사이클로세린
|
멸종 작업 1시간 전에 50 mg/경구
|
플라시보_COMPARATOR: 3군: 위약
위약
|
소멸 작업 1시간 전
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
마이크로지멘스 단위의 최대 피부 전도도 응답(SCR) 비율(µS)
기간: 연구 7일, 9일 및 16일에 15분 측정 간격
|
정신생리학적 측정은 공포 조절의 경우 7일째, 공포 소멸의 경우 9일째, 소멸 유지의 경우 11일째에 발생했습니다.
주요 결과 측정은 공포 조건화 및 소멸 동안의 첫 번째 및 마지막 조건 자극(CS) 시험과 유지 중 처음 2개의 시험에 대해 제시됩니다.
조건부 응답(CR): SCR 점수는 8-2000년 동안의 최대 SC 수준(μS)에서 CS 개시 직전 2초 간격에 대한 마이크로지멘스(μS) 단위의 평균 피부 전도도 수준(SCL)을 빼서 각 CS에 대해 얻었습니다. s CS 프레젠테이션.
무조건 반응(UCR): UCR에 대한 SCR 점수는 CS 오프셋 후 0.5-6.5 시간 간격 동안 SC 수준의 최대 증가에서 CS 오프셋 후 6-8초 이내에 μS 단위의 평균 SCL을 빼서 얻었습니다. 0.5s의 시작까지
우리를.
SC 반응은 공포 조절 단계의 획득 시도 동안 UCS 또는 CS에 대한 각 참가자의 최대 반응을 사용하여 범위 수정되었습니다.
|
연구 7일, 9일 및 16일에 15분 측정 간격
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bertolini F, Robertson L, Bisson JI, Meader N, Churchill R, Ostuzzi G, Stein DJ, Williams T, Barbui C. Early pharmacological interventions for universal prevention of post-traumatic stress disorder (PTSD). Cochrane Database Syst Rev. 2022 Feb 10;2(2):CD013443. doi: 10.1002/14651858.CD013443.pub2.
- Alexandra Kredlow M, Pineles SL, Inslicht SS, Marin MF, Milad MR, Otto MW, Orr SP. Assessment of skin conductance in African American and Non-African American participants in studies of conditioned fear. Psychophysiology. 2017 Nov;54(11):1741-1754. doi: 10.1111/psyp.12909. Epub 2017 Jul 4.
- Inslicht SS, Metzler TJ, Garcia NM, Pineles SL, Milad MR, Orr SP, Marmar CR, Neylan TC. Sex differences in fear conditioning in posttraumatic stress disorder. J Psychiatr Res. 2013 Jan;47(1):64-71. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.08.027. Epub 2012 Oct 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDA-2-037-07F
- H841-31915-01A (다른: San Francisco VAMC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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