Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Veterán stressz és tanulás tanulmány (VSL)

2019. május 28. frissítette: VA Office of Research and Development

A hidrokortizon és a D-cikloszerin hatása a kihalástól való félelemre a poszttraumás stressz zavarban szenvedő veteránokban

Ez egy kutatási tanulmány, amely két gyógyszer, a hidrokortizon és a D-cikloszerin használatát vizsgálja, összehasonlítva egy inaktív anyaggal (placebóval), és vizsgálja, hogy mennyire képesek csökkenteni a félelemreakciókat és a félelemre való emlékezést a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tüneteivel rendelkező veteránoknál. Ezeket a válaszokat egy számítógép által felügyelt félelemtanulási és memóriafeladat segítségével tesztelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

111

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti veteránok és civilek
  • A résztvevőknek fizikailag egészséges önkénteseknek kell lenniük

Kizárási kritériumok:

  • A korhatáron kívül eső személyek
  • Olyan személyek, akiknek egészségügyi állapota akadályozná a részvételt
  • Egyéb kritériumok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1. kar: hidrokortizon
Hidrokortizon
Drog: Hidrokortizon
25 mg/orális egy órával az extinkciós feladat előtt
KÍSÉRLETI: 2. kar: D-Cycloserin
D-cikloserin
Drog: D-cikloserin
50 mg/orális egy órával az extinkciós feladat előtt
PLACEBO_COMPARATOR: 3. kar: Placebo
Placebo
Drog: Placebo
Egy órával az oltási feladat előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A maximális bőrvezetési válasz (SCR) aránya Microsiemensben (µS)
Időkeret: 15 perces mérési intervallumok a 7., 9. és 16. vizsgálati napon
A pszichofiziológiai mérések a 7. napon a félelem kondicionálására, a 9. napon a félelem kioltására és a 11. napon a kihalás megtartására vonatkoztak. Az elsődleges kimeneti mérőszámok az első és az utolsó kondicionált stimulus (CS) kísérlethez a félelem kondicionálása és kihalása során, valamint az első 2 kísérlethez a visszatartás során kerültek bemutatásra. Feltételezett válaszok (CR): Minden egyes CS-re SCR-pontszámot kaptunk úgy, hogy a 8-as időszak alatt a bőrvezetési szintet (µS-ben) levontuk a CS kezdetét közvetlenül megelőző 2 másodperces átlagos bőrvezetési szintből (SCL) mikrosiemensben (µS). s CS bemutató. Feltétel nélküli válasz (UCR): Az UCR SCR-pontszámát úgy kaptuk meg, hogy a CS-eltolást követő 6-8 mp-en belüli átlagos SCL-értéket µS-ben kivontuk az SC-szint maximális növekedéséből a CS-eltolást követő 0,5-6,5 időintervallumban. az .5-ek kezdetéig MINKET. Az SC válaszokat tartományban korrigáltuk az egyes résztvevők UCS-re vagy CS-re adott maximális válaszával a félelem kondicionálási fázisának elsajátítási próbái során.
15 perces mérési intervallumok a 7., 9. és 16. vizsgálati napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2009. január 13.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. június 22.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. június 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDA-2-037-07F
  • H841-31915-01A (EGYÉB: San Francisco VAMC)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz zavarok, poszttraumás

Klinikai vizsgálatok a Hidrokortizon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel