皮质类固醇治疗心脏骤停后难治性休克
2017年5月15日 更新者：Michael Donnino、Beth Israel Deaconess Medical Center
该项目的主要目标是确定使用生理剂量的皮质类固醇是否会缩短休克逆转时间、改变炎症级联反应并改变心脏骤停后患者的微循环流量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 大于 18 岁
- 院前心脏骤停和 ROSC 或住院心脏骤停伴有 ROSC
- 逮捕后至少 1 小时依赖升压药
排除标准：
- 孕
- 当前研究计划之外的皮质类固醇适应症
- DNR 或舒适护理措施
- 感染性休克的存在
- 去年长期使用口服皮质类固醇激素（> 1 周）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：2个
生理盐水
|
生理盐水
|
|
实验性的：1个
氢化可的松 100mg 每 8 小时一次。
|
氢化可的松 100 毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
冲击逆转的时间
大体时间：7天
|
主要结果是休克逆转的时间，定义为停用所有血管升压药至少 24 小时。
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7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：住院时间，平均9天，最长36天
|
住院时间，平均9天，最长36天
|
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肾上腺功能不全患者的亚组分析
大体时间：入学时
|
肾上腺功能不全患者的亚组分析：绝对不足定义为基线皮质醇水平 < 15 ug/dL
|
入学时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月9日
首次发布 (估计)
2008年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月15日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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生理盐水的临床试验
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