Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortikosteroidihoito refraktaarisessa shokissa sydänpysähdyksen jälkeen

maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center

Kortikosteroidihoito sydämenpysähdyksen jälkeisessä refraktaarisessa sokissa

Tämän projektin päätavoitteena on selvittää, lyhentääkö fysiologisten kortikosteroidiannosten käyttö sokin palautumiseen kuluvaa aikaa, muuttaako tulehduksellinen kaskadi ja muuttaako mikroverenkiertoa sydänpysähdyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Joko sairaalaa edeltävä sydänpysähdys ja ROSC tai sairaalahoitoon liittyvä sydänpysähdys, josta seuraa ROSC
  • Vasopressorista riippuvainen vähintään 1 tunti pidätyksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Kortikosteroidien käyttöaihe nykyisen tutkimusehdotuksen ulkopuolella
  • DNR tai mukavuushoitotoimenpiteet
  • Septisen shokin esiintyminen
  • Suun kautta otettavien kortikosteroidien krooninen käyttö (> 1 viikko) viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Normaali suolaliuos
Normaali suolaliuos
KOKEELLISTA: 1
Hydrokortisoni 100 mg 8 tunnin välein.
Hydrokortisoni 100 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika shokkien kääntämiseen
Aikaikkuna: 7 päivää
Ensisijainen tulos oli aika shokin peruuntumiseen määriteltynä vähintään 24 tunnin ajaksi kaikista vasopressorilääkkeistä.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, keskimäärin 9 päivää, enintään 36 päivää
Sairaalahoidon kesto, keskimäärin 9 päivää, enintään 36 päivää
Lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden alaryhmäanalyysi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden osa-analyysi: absoluuttinen vajaatoiminta, joka määritellään kortisolitasolla < 15 ug/dl
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 13. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007P000227

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos

3
Tilaa