前列腺特异性抗原 (PSA) 升高患者的粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 研究

纳入标准：

• 前列腺腺癌的组织学诊断； T1-T3、N0-N1、M0期
• 原发性前列腺癌的预先确定性治疗包括：外照射放疗；有或没有盆腔外照射的近距离放射治疗；或根治性前列腺切除术加或不加辅助或补救性放疗
• 放射治疗后对主要治疗的治疗性 PSA 反应低于 1.0 ng/ml 或根治性前列腺切除术低于 0.4 ng/ml
• 根治性前列腺切除术后接受辅助或补救性放射治疗的患者符合条件：前列腺切除术后 PSA 从未 > 6.0 ng/ml，雄激素剥夺的最后有效日期至少为研究开始前 3 个月
• 间隔至少一周的两次测定反复出现 PSA 水平升高（在 0.4 ng/ml 和 6.0 ng/ml 之间）。
• 除 PSA 升高外，无大体局部复发或已知转移性疾病的临床证据。 不需要经直肠超声和/或活检来评估局部复发。 所有患者都将接受骨扫描和腹部 CT 扫描以排除转移。
• 预计寿命至少为 6 个月。
• ECOG 体能状态为 0 或 1。
• 愿意并能够给予知情同意。

排除标准：

• 冷冻手术作为原发性肿瘤的最终疗法。
• 任何转移。
• 不允许并发或既往患有恶性肿瘤，但以下情况除外：经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌，经过充分治疗的 I 期或 II 期癌症，患者目前已完全缓解，或患者患有任何其他癌症- 5年免费。
• 当前全身性类固醇治疗（可接受吸入或局部类固醇）。
• 先前的激素疗法用于治疗进行性疾病。
• 先前的化学疗法、免疫疗法或使用其他实验性药物治疗前列腺癌。
• 前 4 周内的任何手术。
• 胆红素和 SGOT > 2 x 正常上限。
• BUN 和血清肌酐 > 正常值的 2.0 倍。
• 无活动性充血性心力衰竭。
• 如果有临床上显着的阻塞性气道疾病病史，则 DLCO 必须超过 50%。
• 活动性不受控制的细菌、病毒或真菌感染，直到这些情况得到纠正或控制。
• 主要研究者认为会使 GM-CSF 的给药变得危险或模糊不良事件解释的任何潜在医疗状况。
• PSA > 6.0 纳克/毫升