前立腺特異抗原（PSA）上昇患者に対する顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（GM-CSF）の研究

包含基準:

• 前立腺腺癌の組織学的診断;ステージ T1-T3、N0-N1、M0
• 原発性前立腺がんに対する以前の根治的治療は、体外照射療法、骨盤外照射を伴うまたは伴わない小線源療法、および骨盤外照射療法を含む。または補助放射線療法またはサルベージ放射線療法を伴うまたは伴わない根治的前立腺切除術
• 一次治療に対する治療的PSA反応が放射線療法後に1.0 ng/ml未満、または根治的前立腺切除術に対して0.4 ng/ml未満
• 根治的前立腺切除術後に補助放射線療法またはサルベージ放射線療法で治療された患者は適格である：前立腺切除術後の PSA が 6.0 ng/ml を超えたことがなく、アンドロゲン除去の最終有効日が研究登録の少なくとも 3 か月前である
• 少なくとも1週間離れた2回の測定で再発するPSAレベルの上昇（0.4 ng/mlから6.0 ng/mlの間）。
• PSA 上昇以外に肉眼的局所再発または既知の転移性疾患の臨床証拠はありません。 局所再発を評価するための経直腸超音波検査や生検は必要ありません。 すべての患者は転移を除外するために骨スキャンと腹部のCTスキャンを受けます。
• 推定余命は少なくとも6か月。
• ECOG 0 または 1 のパフォーマンス ステータス。
• インフォームドコンセントを喜んで与えることができる。

除外基準:

• 原発腫瘍の根治的治療としての凍結手術。
• あらゆる転移。
• 以下を除き、悪性腫瘍の併発または以前の癌は許可されません: 適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚癌、適切に治療され患者が現在完全寛解状態にあるステージ I または II の癌、または患者が罹患していた他の癌。 5年間無料。
• 現在の全身ステロイド療法（吸入または局所ステロイドは許容されます）。
• -進行性疾患の治療のための以前のホルモン療法。
• -前立腺がんに対する化学療法、免疫療法、または他の実験的薬剤による治療歴がある。
• 過去 4 週間以内の手術。
• ビリルビンおよびSGOT > 2 x 正常上限。
• BUN および血清クレアチニンが正常の 2.0 倍を超える。
• 活動性うっ血性心不全はない。
• 臨床的に重大な閉塞性気道疾患の病歴がある場合、DLCO は 50% を超えなければなりません。
• これらの状態が修正または制御されるまで、制御されていない活動性の細菌、ウイルス、または真菌感染症。
• GM-CSFの投与を危険にする、または有害事象の解釈を曖昧にする主任研究者の意見による基礎疾患。
• PSA > 6.0 ng/ml