与外消旋沙丁胺醇相比，左沙丁胺醇在预防运动诱发的支气管收缩方面对儿科受试者的剂量反应研究

纳入标准：

• 对象，男性或女性，在同意时必须在 6 至 11 岁（含）之间。
• 8 岁或以上的女性受试者必须具有阴性血清妊娠试验。
• 受试者必须在研究开始前有至少 6 个月的哮喘诊断记录
• 除可逆性气道疾病外，受试者必须身体健康，并且没有患有任何可能影响其呼吸功能的慢性病。
• 受试者必须为研究进行胸部 X 光检查或在随机分组前 12 个月内进行检查。
• 受试者的父母/法定监护人必须能够每天可靠地完成日记卡和医疗事件日历并理解剂量说明。 任何无法做到这一点的未成年受试者必须有父母/法定监护人在研究期间协助他们进行这些活动。

排除标准：

• 怀孕或哺乳期的女性受试者。
• 在研究开始后 30 天内参加过药物研究的受试者，或目前正在参加另一项临床试验的受试者。
• 日程安排使他或她无法在下午 2:30-4:00 之前开始研究访问的受试者。
• 不愿意或身体上无法执行协议中描述的锻炼挑战的受试者。
• 在研究期间有旅行承诺的受试者会干扰试验测量或依从性或两者。
• 在研究开始前 4 周内有哮喘住院史的受试者，或计划住院治疗的受试者，包括在试验过程中进行择期手术。
• 已知对左沙丁胺醇或外消旋沙丁胺醇或任何这些制剂中包含的任何赋形剂敏感的受试者。
• 使用任何禁用硫酸沙丁胺醇的处方药的受试者。
• 目前诊断为危及生命的哮喘的受试者定义为需要插管的哮喘发作史，与研究开始前 3 个月内的高碳酸血症、呼吸停止或缺氧性癫痫发作相关。
• 受试者有癌症病史（例外：处于缓解期的基底细胞癌）。
• 患有甲状腺功能亢进症、糖尿病、高血压、心脏病或癫痫症的受试者。
• 受试者在研究开始前 12 个月内有物质滥用或药物滥用史。
• 有吸烟史或使用任何烟草产品的受试者。
• 具有支气管肺曲霉菌病或任何形式的过敏性肺泡炎病史的受试者。
• 在研究开始前的 3 周内患有有临床意义的上呼吸道或下呼吸道感染的受试者。
• 患有不稳定哮喘的受试者；或改变了哮喘治疗；或 4 周内因哮喘恶化到急诊室或医院就诊。
• 受试者是工作人员或工作人员的亲属。