氨基葡萄糖和软骨素治疗芳香化酶抑制剂引起的乳腺癌女性关节症状

纳入标准：

• 年龄 > 21 岁。
• 绝经后状态定义为月经停止 >1 年或促卵泡激素 (FSH) >20 毫国际单位/毫升或双侧卵巢切除术。
• I、II 或 III 期激素受体阳性乳腺癌病史，无转移性疾病。
• 目前服用第三代芳香化酶抑制剂至少3个月。
• 进入研究前至少 3 个月出现膝关节和/或手关节疼痛和/或僵硬的临床症状。
• 手部和/或膝关节的持续肌肉骨骼疼痛/僵硬（在 100 分全球评估 VAS 中为 50 分或更高）自开始芳香化酶抑制剂治疗后开始或加重，并且已经存在至少 3 个月。
• 患者必须同意避免使用本研究以外来源的氨基葡萄糖和软骨素。
• 如果服用双膦酸盐，至少服用稳定剂量 3 个月并耐受该剂量。 患者必须同意在研究过程中不开始使用双膦酸盐，因此建议在入组前或完成试验后进行常规骨密度测试。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-2。
• 血红蛋白 A1c
• 签署知情同意书。

排除标准：

• 在过去三 (3) 个月内使用过氨基葡萄糖或软骨素。
• 可能混淆或干扰疼痛或疗效评估的并发医学/关节炎疾病。
• 需要手术或非负重（需要使用拐杖或手杖）超过 3 周的指数关节明显侧副韧带、前交叉韧带或半月板损伤史（不排除 6 个月前的轻微韧带损伤）。
• 进入研究前 6 个月内有骨折史或受影响的膝盖和/或手部手术史。
• 不受控制的糖尿病，定义为血红蛋白 A1c 水平 > 8%。
• 研究者认为可能混淆研究结果或给患者带来额外风险的任何疾病史。
• 对与对乙酰氨基酚、氨基葡萄糖或硫酸软骨素相关的过敏或显着临床或实验室不良反应史。
• 对贝类过敏。
• 无法理解和完成研究问卷，包括需要视觉模拟量表 (VAS) 响应的问题。
• 无法理解研究程序和/或给出书面知情同意书。
• 每天饮酒超过 3 杯混合饮料。
• 使用或给予皮质类固醇治疗。
• 出于心血管原因，阿司匹林（高达 325 毫克/天）可以继续服用。
• 在 12 个月内向研究关节关节内注射透明质酸或同类物。
• 在基线访问的 2 周内或研究期间，对研究关节局部镇痛药（例如辣椒素制剂）或任何口服镇痛药（例如阿片类药物、曲马多；布洛芬和对乙酰氨基酚除外）。
• 在入境前一个月内实施任何其他关节炎药物治疗。
• 与患者关节疼痛/僵硬无关的其他药物必须以稳定剂量使用至少 1 个月。 此外，应预计合并用药的剂量在整个治疗期间将保持稳定。
• 在过去 4 周内参与过另一项使用试验药物的临床研究。
• 基线访视后 3 个月内接触过氨基葡萄糖或 3 个月内接触过硫酸软骨素。
• 在进入研究前 2 个月内开始物理治疗或肌肉调节计划。

• 同时使用以下药物和膳食补充剂。

  • 用四环素或四环素衍生物进行慢性治疗。
  • 用于治疗骨关节炎的其他新的补充或替代方案，包括但不限于针灸、外用乳膏、口服药物和磁铁。