유방암 여성의 아로마타제 억제제 유발 관절 증상에 대한 글루코사민 및 콘드로이틴

포함 기준:

• 나이 >21세.
• 1년 이상 월경 중단 또는 여포 자극 호르몬(FSH) >20밀리리터/밀리리터 또는 양측 난소 절제술로 정의되는 폐경 후 상태.
• 전이성 질환이 없는 I기, II기 또는 III기 호르몬 수용체 양성 유방암의 병력.
• 현재 최소 3개월 동안 3세대 아로마타제 억제제를 복용하고 있습니다.
• 연구 시작 전 최소 3개월 동안 무릎 및/또는 손 관절 통증 및/또는 경직의 임상 증상.
• 아로마타제 억제제 요법을 시작한 이후 시작되거나 증가하고 최소 3개월 동안 존재한 손 및/또는 무릎 관절(전체 100점 평가 VAS에서 50점 이상)의 진행 중인 근골격계 통증/경직.
• 환자는 이 연구 이외의 소스에서 글루코사민과 콘드로이틴을 사용하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
• 비스포스포네이트를 복용하는 경우 최소 3개월 동안 안정적인 용량으로 용량을 내약합니다. 환자는 연구 과정 동안 비스포스포네이트 사용 시작을 자제하는 데 동의해야 하므로 등록 전이나 시험 완료 후에 일상적인 골밀도 검사를 수행하는 것이 좋습니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-2.
• 헤모글로빈 A1c
• 서명된 동의서.

제외 기준:

• 지난 삼(3) 개월 이내에 글루코사민 또는 콘드로이틴 사용.
• 통증 또는 효능의 평가를 혼란스럽게 하거나 방해할 수 있는 동시 내과적/관절염 질환.
• 3주 이상 동안 수술 또는 비체중 부하(목발 또는 지팡이 사용 필요)가 필요한 인덱스 관절의 중요한 측부 인대, 전방 십자인대 또는 반월판 손상의 병력(6개월 이전의 경미한 인대 손상은 제외되지 않음).
• 연구 시작 전 6개월 이내에 고통받는 무릎 및/또는 손의 골절 또는 수술의 병력.
• 헤모글로빈 A1c 수치 > 8%로 정의되는 조절되지 않는 진성 당뇨병.
• 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 환자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 질병의 병력.
• 아세트아미노펜, 글루코사민 또는 콘드로이틴 설페이트와 관련된 중대한 임상적 또는 검사실 부작용 경험의 병력 또는 알레르기.
• 갑각류에 대한 알레르기.
• 시각적 아날로그 척도(VAS) 응답을 요구하는 질문을 포함하여 연구 설문지를 이해하고 완료할 수 없음.
• 연구 절차를 이해할 수 없거나 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
• 하루에 혼합 음료 3잔을 초과하는 알코올 사용.
• 코르티코스테로이드 치료가 사용되거나 투여되었습니다.
• 심혈관 이유로 아스피린(최대 325mg/일)을 계속 사용할 수 있습니다.
• 12개월 이내에 히알루론산 또는 동족체를 연구 관절에 관절 내 주사.
• 연구 관절에 대한 국소 진통제(예: 캡사이신 제제) 또는 기준선 방문 2주 이내 또는 연구 동안 임의의 경구 진통제(예: 아편제, 트라마돌; 이부프로펜 및 아세트아미노펜 제외).
• 입국 전 1개월 이내에 관절염에 대한 기타 의료 요법 시행.
• 환자의 관절 통증/뻣뻣함과 관련이 없는 다른 약물은 적어도 1개월 동안 안정적인 용량으로 사용되어야 합니다. 또한 병용 약물의 용량이 전체 치료 기간 동안 안정적일 것으로 예상해야 합니다.
• 지난 4주 이내에 조사 대상자와 함께 또 다른 임상 연구에 참여.
• 베이스라인 방문 3개월 이내에 글루코사민 또는 콘드로이틴 설페이트에 노출.
• 연구 시작 전 2개월 이내에 물리 치료 또는 근육 조절 프로그램 시작.

• 다음 약물 및 식이 보조제의 동시 사용.

  • 테트라사이클린 또는 테트라사이클린 유도체를 사용한 만성 요법.
  • 침술, 국소 크림, 경구용 제제 및 자석을 포함하되 이에 국한되지 않는 골관절염 치료를 위한 기타 새로운 보완 또는 대체 요법.