Glucosamine en chondroïtine voor door aromataseremmers geïnduceerde gewrichtssymptomen bij vrouwen met borstkanker

Inclusiecriteria:

• Leeftijd >21 jaar.
• Postmenopauzale status gedefinieerd als het stoppen van de menstruatie gedurende >1 jaar of follikelstimulerend hormoon (FSH) >20 milli-internationale eenheden per milliliter of bilaterale ovariëctomie.
• Geschiedenis van stadium I, II of III hormoonreceptor-positieve borstkanker, zonder uitgezaaide ziekte.
• Gebruikt momenteel een aromataseremmer van de derde generatie gedurende ten minste 3 maanden.
• Klinische symptomen van knie- en/of handgewrichtspijn en/of stijfheid gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie.
• Aanhoudende musculoskeletale pijn/stijfheid in hand- en/of kniegewrichten (50 of hoger op de 100 punten globale beoordeling VAS) die is begonnen of is toegenomen sinds de start van de behandeling met aromataseremmers, en die al ten minste 3 maanden aanwezig is.
• Patiënten moeten ermee instemmen af ​​te zien van het gebruik van glucosamine en chondroïtine van bronnen buiten dit onderzoek.
• Als u bisfosfonaten gebruikt, op een stabiele dosis gedurende ten minste 3 maanden en de dosis verdraagt. Patiënten moeten ermee instemmen af ​​te zien van het gebruik van bisfosfonaten in de loop van het onderzoek. Daarom wordt aanbevolen om routinematige botdichtheidstests uit te voeren voorafgaand aan inschrijving of na voltooiing van de studie.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-2.
• Hemoglobine a1c
• Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik van glucosamine of chondroïtine in de afgelopen drie (3) maanden.
• Gelijktijdige medische / artritische ziekte die de evaluatie van pijn of werkzaamheid zou kunnen verwarren of verstoren.
• Voorgeschiedenis van significant collateraal ligament, voorste kruisband of meniscusletsel van het wijsvingergewricht dat een operatie of niet-belasten (waarvoor het gebruik van krukken of wandelstok vereist is) gedurende meer dan 3 weken vereist (licht ligamentair letsel vóór 6 maanden is geen uitsluiting).
• Voorgeschiedenis van botbreuken of operaties aan de aangetaste knieën en/of handen binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie.
• Ongecontroleerde diabetes mellitus, gedefinieerd als hemoglobine A1c-niveau van> 8%.
• Geschiedenis van een ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van het onderzoek zou kunnen verwarren of een extra risico voor de patiënt zou kunnen vormen.
• Allergie voor, of voorgeschiedenis van significante klinische of laboratorium ongunstige ervaringen geassocieerd met paracetamol, glucosamine of chondroïtinesulfaat.
• Allergie voor schaaldieren.
• Onvermogen om onderzoeksvragenlijsten te begrijpen en in te vullen, inclusief vragen die een VAS-antwoord (Visual Analog Scale) vereisen.
• Onvermogen om de onderzoeksprocedures te begrijpen en/of schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
• Alcoholgebruik van meer dan 3 mixdrankjes/dag.
• Behandeling met corticosteroïden werd gebruikt of toegediend.
• Aspirine (tot 325 mg/dag) om cardiovasculaire redenen kan worden voortgezet.
• Intra-articulaire injectie van hyaluronzuur of congeneren in het onderzoeksgewricht binnen 12 maanden.
• Topische analgetica (bijv. capsaïcinepreparaten) op het onderzoeksgewricht, of orale analgetica (bijv. opiaten, tramadol; met uitzondering van ibuprofen en paracetamol) binnen 2 weken na het basisbezoek of tijdens het onderzoek.
• Implementatie van een andere medische therapie voor artritis binnen een maand voorafgaand aan binnenkomst.
• Andere medicijnen die geen verband houden met de gewrichtspijn/stijfheid van de patiënt moeten gedurende ten minste 1 maand in een stabiele dosering zijn gebruikt. Bovendien moet worden verwacht dat de dosis van de gelijktijdig toegediende medicatie gedurende de gehele behandelingsperiode stabiel zal zijn.
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek met een onderzoeksmiddel in de afgelopen 4 weken.
• Blootstelling aan glucosamine binnen 3 maanden of chondroïtinesulfaat binnen 3 maanden na basislijnbezoek.
• Start van fysiotherapie of spierconditioneringsprogramma binnen 2 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie.

• Gelijktijdig gebruik van de volgende medicijnen en voedingssupplementen.

  • Chronische therapie met tetracycline of tetracyclinederivaten.
  • Andere nieuwe aanvullende of alternatieve regimes voor de behandeling van osteoartritis, waaronder, maar niet beperkt tot, acupunctuur, actuele crèmes, orale middelen en magneten.