Glukosamin och kondroitin för aromatashämmare inducerade ledsymtom hos kvinnor med bröstcancer

Inklusionskriterier:

• Ålder >21 år.
• Postmenopausal status definieras som upphörande av menstruationer i >1 år eller follikelstimulerande hormon (FSH) >20 milli-internationella enheter per milliliter eller bilateral ooforektomi.
• Historik av steg I, II eller III hormonreceptorpositiv bröstcancer, utan metastaserande sjukdom.
• Tar för närvarande en tredje generationens aromatashämmare i minst 3 månader.
• Kliniska symtom på knä- och/eller handledsvärk och/eller stelhet i minst 3 månader före studiestart.
• Pågående muskuloskeletal smärta/stelhet i hand- och/eller knäleder (50 eller högre på 100 poäng global bedömning VAS) som började eller ökade sedan behandlingen med aromatashämmare påbörjades och som har funnits i minst 3 månader.
• Patienterna måste gå med på att avstå från att använda glukosamin och kondroitin från källor utanför denna studie.
• Om du tar bisfosfonater, på en stabil dos i minst 3 månader och tolererar dosen. Patienter måste gå med på att avstå från att påbörja användning av bisfosfonater under studiens gång, därför rekommenderas att rutinmässiga bentäthetstestning utförs före inskrivning eller efter avslutad prövning.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-2.
• Hemoglobin A1c
• Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Användning av glukosamin eller kondroitin under de senaste tre (3) månaderna.
• Samtidig medicinsk/artritisk sjukdom som kan förvirra eller störa utvärderingen av smärta eller effekt.
• Historik med betydande kollateralligament, främre korsband eller meniskskada i indexleden som kräver operation eller icke-viktbärande (kräver användning av kryckor eller käpp) i mer än 3 veckor (mindre ligamentskada före 6 månader är inte ett undantag).
• Historik av benfraktur eller operation av de drabbade knäna och/eller händerna inom 6 månader före studiestart.
• Okontrollerad diabetes mellitus, definierad som hemoglobin A1c-nivå på > 8 %.
• Historik om någon sjukdom som, enligt utredarens åsikt, kan förvirra resultaten av studien eller utgöra ytterligare risker för patienten.
• Allergi mot, eller historia av betydande kliniska eller laboratoriemässiga negativa erfarenheter i samband med paracetamol, glukosamin eller kondroitinsulfat.
• Allergi mot skaldjur.
• Oförmåga att förstå och fylla i studieenkäter inklusive frågor som kräver en visuell analog skala (VAS)-svar.
• Oförmåga att förstå studieprocedurerna och/eller ge skriftligt informerat samtycke.
• Alkoholanvändning överstiger 3 blandade drycker/dag.
• Kortikosteroidbehandling användes eller administrerades.
• Aspirin (upp till 325 mg/dag) av kardiovaskulära skäl kan fortsätta.
• Intraartikulär injektion av hyaluronsyra eller kongener i studieleden inom 12 månader.
• Lokala smärtstillande medel (t.ex. kapsaicinpreparat) till studieleden, eller andra orala smärtstillande medel (t.ex. opiater, tramadol; med undantag av ibuprofen och paracetamol) inom 2 veckor efter besöket vid baslinjen eller under studien.
• Implementering av annan medicinsk behandling för artrit inom en månad före inresan.
• Övriga mediciner, utan samband med patientens ledsmärta/stelhet, måste ha använts i stabil dosering i minst 1 månad. Dessutom bör det förutses att dosen av den samtidiga medicineringen kommer att vara stabil under hela behandlingsperioden.
• Deltagande i ytterligare en klinisk studie med ett prövningsmedel inom de senaste 4 veckorna.
• Exponering för glukosamin inom 3 månader eller kondroitinsulfat inom 3 månader efter baslinjebesöket.
• Inledande av sjukgymnastik eller muskelkonditioneringsprogram inom 2 månader före studiestart.

• Samtidig användning av följande mediciner och kosttillskott.

  • Kronisk terapi med tetracyklin eller tetracyklinderivat.
  • Andra nya kompletterande eller alternativa kurer för behandling av artros, inklusive, men inte begränsat till, akupunktur, topiska krämer, orala medel och magneter.