肉毒毒素治疗腕管综合症
2019年4月15日 更新者：University of Minnesota
腕管肉毒杆菌素与类固醇注射治疗腕管综合征的评价
在双盲研究中比较局部类固醇注射与局部肉毒杆菌毒素 A 注射。
研究概览
详细说明
在双盲研究中比较局部类固醇注射与局部肉毒杆菌毒素 A 注射。
目的是调查与类固醇注射相比，肉毒杆菌毒素 A 注射在缓解疼痛和症状缓解时间方面是否对腕管综合症有效。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota PM&R Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何具有腕管综合征症状和临床或通过 EMG 诊断为 CTS 的个体都将被纳入本研究。 总共将有 20 名受试者表现出 CTS 的症状。 受试者的性别将不决定入学率。 本研究对男女比例没有要求。 参加研究没有年龄限制或最低年龄要求。 本研究不存在特定的种族或族裔限制。 有生育能力的女性受试者（未手术绝育或绝经至少 2 年）必须在筛选时妊娠试验呈阴性。
排除标准：
- 任何被诊断为 CTS（通过 EMG 或其他方式）但没有 CTS 症状的个体将被排除在本研究之外。
- 弱势受试者被定义为儿童、孕妇、自主权受限者、无决策能力者和囚犯，将不会参加本研究。
- 具有任何腕管松解手术史和反复或持续症状的个体将被排除在本研究之外。
- 受试者怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：2个
腕管内注射皮质类固醇
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40 毫克曲安西龙和 1 毫升 1% 利多卡因注射到腕管中一次
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有源比较器：1个
肉毒杆菌毒素注射到腕管
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45 单位肉毒杆菌注射到腕管一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：一周、一个月、三个月、六个月、九个月和十二个月
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一周、一个月、三个月、六个月、九个月和十二个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
腕管综合症评估问卷
大体时间：一周、一个月、三个月、六个月、九个月和十二个月
|
一周、一个月、三个月、六个月、九个月和十二个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dennis Dykstra, MD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月17日
首次发布 (估计)
2008年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月15日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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