Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Botulotoxin pro syndrom karpálního tunelu

15. dubna 2019 aktualizováno: University of Minnesota

Hodnocení interkarpálního botoxu versus steroidní injekce pro syndrom karpálního tunelu

Porovnat lokální injekce steroidů s lokální injekcí botulotoxinu A ve dvojitě zaslepené studii.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnat lokální injekce steroidů s lokální injekcí botulotoxinu A ve dvojitě zaslepené studii. Cílem je zjistit, zda jsou injekce botulotoxinu A účinné u syndromu karpálního tunelu ve srovnání s injekcemi steroidů, pokud jde o úlevu od bolesti a délku zmírnění symptomů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota PM&R Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie bude zařazen každý jedinec se symptomy syndromu karpálního tunelu a diagnózou CTS buď klinicky, nebo prostřednictvím EMG. Celkem bude 20 subjektů vykazovat příznaky CTS. Pohlaví subjektů nebude určovat zápis. Pro tuto studii není požadován poměr mužů a žen. Pro přihlášení do studie není stanovena žádná věková hranice nebo minimální věk. Pro tuto studii nebudou existovat žádná konkrétní rasová nebo etnická omezení. Ženy ve fertilním věku (nejméně 2 roky chirurgicky sterilní nebo postmenopauzální) musí mít při screeningu negativní těhotenský test.

Kritéria vyloučení:

  1. Každý jedinec, který má diagnózu CTS (pomocí EMG nebo jinými prostředky), ale nemá žádné příznaky CTS, bude z této studie vyloučen.
  2. Do této studie nebudou zařazeni zranitelní subjekty, jak jsou definovány jako děti, těhotné ženy, osoby s omezenou autonomií, neschopnost rozhodovat a vězni.
  3. Jedinci s jakoukoli anamnézou operace uvolnění karpálního tunelu a rekurentními nebo přetrvávajícími příznaky budou z této studie vyloučeni.
  4. Subjekt je těhotný nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 2
Injekce kortikosteroidů do karpálního tunelu
Lék: Injekce kortikosteroidů do karpálního tunelu
40 mg triamcinolonu s jedním ml 1% lidokainu jednou injekcí do karpálního tunelu
Aktivní komparátor: 1
Injekce botulotoxinu do karpálního tunelu
Lék: Botulotoxin
45 jednotek botoxu vstříknutých do karpálního tunelu jednou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: jeden týden, jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců, devět měsíců a dvanáct měsíců
jeden týden, jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců, devět měsíců a dvanáct měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník pro hodnocení syndromu karpálního tunelu
Časové okno: jeden týden, jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců, devět měsíců a dvanáct měsíců
jeden týden, jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců, devět měsíců a dvanáct měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dennis Dykstra, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0708M13705

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit