Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Botulinumtoksin for karpaltunnelsyndrom

15. april 2019 oppdatert av: University of Minnesota

Evaluering av interkarpal botox versus steroidinjeksjoner for karpaltunnelsyndrom

For å sammenligne lokale steroidinjeksjoner med lokal botulinumtoksin A-injeksjon i en dobbeltblindet studie.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å sammenligne lokale steroidinjeksjoner med lokal botulinumtoksin A-injeksjon i en dobbeltblindet studie. Målet er å undersøke om botulinumtoksin A-injeksjoner er effektive for karpaltunnelsyndrom sammenlignet med steroidinjeksjoner når det gjelder smertelindring og lengden på symptomlindring.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota PM&R Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver person med symptomer på karpaltunnelsyndrom og en diagnose av CTS enten klinisk eller via EMG vil bli inkludert i denne studien. Det vil være totalt 20 personer som viser symptomer på CTS. Fagenes kjønn avgjør ikke påmelding. Det er ingen krav om forhold mellom mann og kvinne for denne studien. Det er ingen aldersgrense eller minimal alderskrav for å melde seg på studiet. Ingen spesifikke rasemessige eller etniske begrensninger vil være tilstede for denne studien. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder (ikke kirurgisk sterile eller postmenopausale på minst 2 år) må ha en negativ graviditetstest ved screening.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver person som har en diagnose CTS (ved EMG eller på annen måte) men ingen symptomer på CTS vil bli ekskludert fra denne studien.
  2. Sårbare personer som definert som barn, gravide kvinner, de med begrenset autonomi, beslutningshandicap og fanger vil ikke bli registrert i denne studien.
  3. Personer med en historie med karpaltunnelfrigjøringskirurgi og tilbakevendende eller vedvarende symptomer vil bli ekskludert fra denne studien.
  4. Personen er gravid eller ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 2
Kortikosteroidinjeksjon i karpaltunnelen
Legemiddel: Kortikosteroidinjeksjon i karpaltunnelen
40 mg triamcinolon med én ml 1 % lidokain injisert én gang i karpaltunnelen
Aktiv komparator: 1
Injeksjon av botulinumtoksin i karpaltunnelen
Legemiddel: Botulinumtoksin
45 enheter Botox injisert i karpaltunnelen én gang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: en uke, en måned, tre måneder, seks måneder, ni måneder og tolv måneder
en uke, en måned, tre måneder, seks måneder, ni måneder og tolv måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Carpal Tunnel Syndrome Assessment Spørreskjema
Tidsramme: en uke, en måned, tre måneder, seks måneder, ni måneder og tolv måneder
en uke, en måned, tre måneder, seks måneder, ni måneder og tolv måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dennis Dykstra, MD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0708M13705

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på Kortikosteroidinjeksjon i karpaltunnelen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere