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Toxina Botulínica para Síndrome do Túnel do Carpo

15 de abril de 2019 atualizado por: University of Minnesota

Avaliação do Botox intercarpal versus injeções de esteroides para a síndrome do túnel do carpo

Comparar as injeções locais de esteroides com a injeção local de toxina botulínica A em um estudo duplo-cego.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Comparar as injeções locais de esteroides com a injeção local de toxina botulínica A em um estudo duplo-cego. O objetivo é investigar se as injeções de toxina botulínica A são eficazes para a síndrome do túnel do carpo em comparação com injeções de esteróides em termos de alívio da dor e duração do alívio dos sintomas.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota PM&R Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer indivíduo com sintomas de síndrome do túnel do carpo e diagnóstico de STC clinicamente ou via EMG será incluído neste estudo. Haverá um total de 20 indivíduos apresentando sintomas de CTS. O gênero dos sujeitos não determinará a matrícula. Não há exigência de relação entre homens e mulheres para este estudo. Não há limite de idade ou exigência de idade mínima para se inscrever no estudo. Nenhuma restrição racial ou étnica específica estará presente neste estudo. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar (não cirurgicamente estéreis ou pós-menopáusicas por pelo menos 2 anos) devem ter um teste de gravidez negativo na triagem.

Critério de exclusão:

  1. Qualquer indivíduo que tenha diagnóstico de STC (por EMG ou outros meios), mas sem sintomas de STC, será excluído deste estudo.
  2. Sujeitos vulneráveis ​​definidos como crianças, mulheres grávidas, pessoas com autonomia limitada, incapacidade de decisão e prisioneiros não serão incluídos neste estudo.
  3. Indivíduos com qualquer história de cirurgia de liberação do túnel do carpo e sintomas recorrentes ou persistentes serão excluídos deste estudo.
  4. O sujeito está grávida ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 2
Injeção de corticosteróides no túnel do carpo
Medicamento: Injeção de corticosteróides no túnel do carpo
40 mg de triancinolona com um mL de lidocaína a 1% injetado uma vez no túnel do carpo
Comparador Ativo: 1
Injeção de toxina botulínica no túnel do carpo
Medicamento: Toxina botulínica
45 unidades de Botox injetadas no túnel do carpo uma vez

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: uma semana, um mês, três meses, seis meses, nove meses e doze meses
uma semana, um mês, três meses, seis meses, nove meses e doze meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Avaliação da Síndrome do Túnel do Carpo
Prazo: uma semana, um mês, três meses, seis meses, nove meses e doze meses
uma semana, um mês, três meses, seis meses, nove meses e doze meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis Dykstra, MD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

19 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0708M13705

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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