Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Botulinumtoxine voor Carpaal Tunnel Syndroom

15 april 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota

Evaluatie van intercarpale Botox versus steroïde-injecties voor carpaal tunnelsyndroom

Om lokale steroïde-injecties te vergelijken met lokale Botulinumtoxine A-injectie in een dubbelblind onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om lokale steroïde-injecties te vergelijken met lokale Botulinumtoxine A-injectie in een dubbelblind onderzoek. Het doel is om te onderzoeken of injecties met botulinumtoxine A effectief zijn voor carpaal tunnelsyndroom in vergelijking met injecties met steroïden in termen van pijnverlichting en duur van symptoomverlichting.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota PM&R Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elk individu met symptomen van carpaaltunnelsyndroom en een diagnose van CTS, hetzij klinisch, hetzij via EMG, zal in deze studie worden opgenomen. Er zullen in totaal 20 proefpersonen symptomen van CTS vertonen. Het geslacht van de proefpersonen is niet bepalend voor de inschrijving. Er is geen vereiste voor de man-vrouwverhouding voor dit onderzoek. Er is geen leeftijdsgrens of minimale leeftijdsvereiste om deel te nemen aan het onderzoek. Er zullen geen specifieke raciale of etnische beperkingen aanwezig zijn voor deze studie. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden (niet chirurgisch steriel of postmenopauzaal gedurende ten minste 2 jaar) moeten bij de screening een negatieve zwangerschapstest ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke persoon die een diagnose van CTS heeft (door EMG of op een andere manier) maar geen symptomen van CTS zal worden uitgesloten van deze studie.
  2. Kwetsbare proefpersonen zoals gedefinieerd als kinderen, zwangere vrouwen, mensen met beperkte autonomie, wilsonbekwaamheid en gevangenen zullen niet aan dit onderzoek deelnemen.
  3. Personen met een voorgeschiedenis van carpaletunnelchirurgie en terugkerende of aanhoudende symptomen zullen van dit onderzoek worden uitgesloten.
  4. Onderwerp is zwanger of geeft borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 2
Injectie van corticosteroïden in carpale tunnel
Geneesmiddel: Injectie van corticosteroïden in carpale tunnel
40 mg triamcinolon met één ml 1% lidocaïne eenmaal geïnjecteerd in de carpale tunnel
Actieve vergelijker: 1
Botulinumtoxine-injectie in de carpale tunnel
Geneesmiddel: Botulinumtoxine
45 eenheden botox één keer geïnjecteerd in carpaal tunnel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: een week, een maand, drie maanden, zes maanden, negen maanden en twaalf maanden
een week, een maand, drie maanden, zes maanden, negen maanden en twaalf maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Carpaal Tunnel Syndroom Assessment Vragenlijst
Tijdsspanne: een week, een maand, drie maanden, zes maanden, negen maanden en twaalf maanden
een week, een maand, drie maanden, zes maanden, negen maanden en twaalf maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dennis Dykstra, MD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0708M13705

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren