Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Botulinumtoksin for karpaltunnelsyndrom

15. april 2019 opdateret af: University of Minnesota

Evaluering af Intercarpal Botox Versus Steroid Injections for Carpal Tunnel Syndrome

At sammenligne lokale steroidinjektioner med lokal botulinumtoksin A-injektion i en dobbeltblindet undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At sammenligne lokale steroidinjektioner med lokal botulinumtoksin A-injektion i en dobbeltblindet undersøgelse. Målet er at undersøge, om Botulinumtoksin A-injektioner er effektive til karpaltunnelsyndrom sammenlignet med steroidinjektioner med hensyn til smertelindring og varighed af symptomlindring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota PM&R Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver person med symptomer på karpaltunnelsyndrom og en diagnose af CTS enten klinisk eller via EMG vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Der vil være i alt 20 forsøgspersoner, der viser symptomer på CTS. Fagenes køn er ikke afgørende for tilmeldingen. Der er intet krav om forhold mellem mand og kvinde for denne undersøgelse. Der er ingen aldersgrænse eller minimal alderskrav for at tilmelde sig undersøgelsen. Ingen specifikke racemæssige eller etniske begrænsninger vil være til stede for denne undersøgelse. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder (ikke kirurgisk sterile eller postmenopausale i mindst 2 år) skal have en negativ graviditetstest ved screening.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver person, der har en diagnose af CTS (ved EMG eller på anden måde), men ingen symptomer på CTS, vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
  2. Sårbare personer som defineret som børn, gravide kvinder, personer med begrænset autonomi, beslutningshandicap og fanger vil ikke blive tilmeldt denne undersøgelse.
  3. Personer med en historie med karpaltunnelfrigørelseskirurgi og tilbagevendende eller vedvarende symptomer vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
  4. Forsøgspersonen er gravid eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Kortikosteroidinjektion i karpaltunnelen
Medicin: Kortikosteroidinjektion i karpaltunnelen
40 mg triamcinolon med en ml 1% lidocain injiceret én gang i karpaltunnelen
Aktiv komparator: 1
Botulinumtoksin injektion i karpaltunnelen
Medicin: Botulinum toksin
45 enheder Botox indsprøjtet i karpaltunnelen én gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: en uge, en måned, tre måneder, seks måneder, ni måneder og tolv måneder
en uge, en måned, tre måneder, seks måneder, ni måneder og tolv måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Karpaltunnelsyndrom vurderingsspørgeskema
Tidsramme: en uge, en måned, tre måneder, seks måneder, ni måneder og tolv måneder
en uge, en måned, tre måneder, seks måneder, ni måneder og tolv måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dennis Dykstra, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2008

Først opslået (Skøn)

19. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0708M13705

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Kortikosteroidinjektion i karpaltunnelen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner