Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Botulinumtoxin för karpaltunnelsyndrom

15 april 2019 uppdaterad av: University of Minnesota

Utvärdering av interkarpal botox kontra steroidinjektioner för karpaltunnelsyndrom

Att jämföra lokala steroidinjektioner med lokal Botulinumtoxin A-injektion i en dubbelblind studie.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att jämföra lokala steroidinjektioner med lokal Botulinumtoxin A-injektion i en dubbelblind studie. Målet är att undersöka om Botulinumtoxin A-injektioner är effektiva för karpaltunnelsyndrom jämfört med steroidinjektioner när det gäller smärtlindring och längd på symtomlindring.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota PM&R Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje individ med symtom på karpaltunnelsyndrom och en diagnos av CTS antingen kliniskt eller via EMG kommer att inkluderas i denna studie. Det kommer att finnas totalt 20 försökspersoner som visar symtom på CTS. Ämnenas kön avgör inte anmälan. Det finns inget krav på förhållandet mellan män och kvinnor för denna studie. Det finns ingen åldersgräns eller minimal ålderskrav för att anmäla sig till studien. Inga specifika ras- eller etniska begränsningar kommer att finnas för denna studie. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder (inte kirurgiskt sterila eller postmenopausala på minst 2 år) måste ha ett negativt graviditetstest vid screening.

Exklusions kriterier:

  1. Varje individ som har diagnosen CTS (med EMG eller på annat sätt) men inga symtom på CTS kommer att uteslutas från denna studie.
  2. Sårbara personer som definieras som barn, gravida kvinnor, de med begränsad autonomi, beslutsoförmåga och fångar kommer inte att inkluderas i denna studie.
  3. Individer med någon historia av karpaltunnelfrisättningskirurgi och återkommande eller ihållande symtom kommer att exkluderas från denna studie.
  4. Försökspersonen är gravid eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Kortikosteroidinjektion i karpaltunneln
Läkemedel: Kortikosteroidinjektion i karpaltunneln
40 mg triamcinolon med en ml 1 % lidokain injicerat en gång i karpaltunneln
Aktiv komparator: 1
Botulinumtoxininjektion i karpaltunneln
Läkemedel: Botulinumtoxin
45 enheter Botox injiceras i karpaltunneln en gång

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: en vecka, en månad, tre månader, sex månader, nio månader och tolv månader
en vecka, en månad, tre månader, sex månader, nio månader och tolv månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frågeformulär för bedömning av karpaltunnelsyndrom
Tidsram: en vecka, en månad, tre månader, sex månader, nio månader och tolv månader
en vecka, en månad, tre månader, sex månader, nio månader och tolv månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Dennis Dykstra, MD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2008

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0708M13705

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Kliniska prövningar på Kortikosteroidinjektion i karpaltunneln

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera