Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Botuliinitoksiini rannekanavaoireyhtymään

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota

Arviointi intercarpal Botox vs. steroidi-injektiot rannekanavaoireyhtymä

Paikallisten steroidi-injektioiden vertaaminen paikalliseen botuliinitoksiini A -injektioon kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paikallisten steroidi-injektioiden vertaaminen paikalliseen botuliinitoksiini A -injektioon kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa. Tavoitteena on tutkia, ovatko botuliinitoksiini A -ruiskeet tehokkaita rannekanavaoireyhtymässä verrattuna steroidi-injektioihin kivun lievityksen ja oireiden lievityksen pituuden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota PM&R Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki henkilöt, joilla on rannekanavaoireyhtymän oireita ja joilla on CTS-diagnoosi joko kliinisesti tai EMG:n kautta, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Yhteensä 20 koehenkilöllä on CTS-oireita. Tutkittavien sukupuoli ei ratkaise ilmoittautumista. Tässä tutkimuksessa ei vaadita miesten ja naisten välistä suhdetta. Tutkimukseen ilmoittautumiseen ei ole ikärajaa tai vähimmäisikää. Tässä tutkimuksessa ei ole erityisiä rotu- tai etnisiä rajoituksia. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (ei kirurgisesti steriileillä tai postmenopausaalisilla vähintään 2 vuoden ajan) on oltava negatiivinen raskaustesti seulonnassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki henkilöt, joilla on CTS-diagnoosi (EMG:llä tai muulla tavalla), mutta joilla ei ole CTS-oireita, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
  2. Tähän tutkimukseen ei oteta mukaan haavoittuvia koehenkilöitä, jotka on määritelty lapsiksi, raskaana oleviksi naisiksi, henkilöiksi, joilla on rajoitettu itsemääräämisoikeus, päätöksentekokyvyttömyys ja vankeja.
  3. Henkilöt, joilla on aiemmin ollut rannekanavan irtoamisleikkaus ja joilla on toistuvia tai jatkuvia oireita, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
  4. Kohde on raskaana tai imettää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2
Kortikosteroidi-injektio rannekanavaan
Lääke: Kortikosteroidi-injektio rannekanavaan
40 mg triamsinolonia, jossa on yksi ml 1-prosenttista lidokaiinia injektoituna kerran rannekanavaan
Active Comparator: 1
Botuliinitoksiinin injektio rannekanavaan
Lääke: Botuliinitoksiini
45 yksikköä Botoxia injektoituna rannetunneliin kerran

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: yksi viikko, yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta, yhdeksän kuukautta ja kaksitoista kuukautta
yksi viikko, yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta, yhdeksän kuukautta ja kaksitoista kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rannekanavaoireyhtymän arviointikyselylomake
Aikaikkuna: yksi viikko, yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta, yhdeksän kuukautta ja kaksitoista kuukautta
yksi viikko, yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta, yhdeksän kuukautta ja kaksitoista kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Dennis Dykstra, MD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0708M13705

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa