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Toxine botulique pour le syndrome du canal carpien

15 avril 2019 mis à jour par: University of Minnesota

Évaluation des injections de Botox intercarpien par rapport aux injections de stéroïdes pour le syndrome du canal carpien

Comparer les injections locales de stéroïdes à l'injection locale de toxine botulique A dans une étude en double aveugle.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparer les injections locales de stéroïdes à l'injection locale de toxine botulique A dans une étude en double aveugle. L'objectif est d'étudier si les injections de toxine botulique A sont efficaces pour le syndrome du canal carpien par rapport aux injections de stéroïdes en termes de soulagement de la douleur et de durée d'atténuation des symptômes.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota PM&R Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Toute personne présentant des symptômes du syndrome du canal carpien et un diagnostic de SCC cliniquement ou via EMG sera incluse dans cette étude. Il y aura un total de 20 sujets présentant des symptômes de CTS. Le sexe des sujets ne déterminera pas l'inscription. Il n'y a pas d'exigence de ratio hommes / femmes pour cette étude. Il n'y a pas d'âge limite ou d'âge minimal requis pour s'inscrire à l'étude. Aucune restriction raciale ou ethnique spécifique ne sera présente pour cette étude. Les femmes en âge de procréer (non stériles chirurgicalement ou ménopausées depuis au moins 2 ans) doivent avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage.

Critère d'exclusion:

  1. Toute personne qui a un diagnostic de CTS (par EMG ou d'autres moyens) mais aucun symptôme de CTS sera exclu de cette étude.
  2. Les sujets vulnérables tels que définis comme les enfants, les femmes enceintes, les personnes ayant une autonomie limitée, l'incapacité décisionnelle et les prisonniers ne seront pas inclus dans cette étude.
  3. Les personnes ayant des antécédents de chirurgie de libération du canal carpien et des symptômes récurrents ou persistants seront exclues de cette étude.
  4. Le sujet est enceinte ou allaite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 2
Injection de corticoïdes dans le canal carpien
Médicament: Injection de corticoïdes dans le canal carpien
40 mg de triamcinolone avec 1 mL de lidocaïne à 1 % injectés une fois dans le canal carpien
Comparateur actif: 1
Injection de toxine botulique dans le canal carpien
Médicament: Toxine botulique
45 unités de Botox injectées une fois dans le canal carpien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: une semaine, un mois, trois mois, six mois, neuf mois et douze mois
une semaine, un mois, trois mois, six mois, neuf mois et douze mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire d'évaluation du syndrome du canal carpien
Délai: une semaine, un mois, trois mois, six mois, neuf mois et douze mois
une semaine, un mois, trois mois, six mois, neuf mois et douze mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dennis Dykstra, MD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2008

Première publication (Estimation)

19 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0708M13705

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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