Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Toksyna botulinowa na zespół cieśni nadgarstka

15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Ocena Intercarpal Botox Versus Zastrzyki sterydowe dla zespołu cieśni nadgarstka

Porównanie miejscowych wstrzyknięć sterydów z miejscowymi wstrzyknięciami toksyny botulinowej typu A w badaniu z podwójnie ślepą próbą.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie miejscowych wstrzyknięć sterydów z miejscowymi wstrzyknięciami toksyny botulinowej typu A w badaniu z podwójnie ślepą próbą. Celem jest zbadanie, czy zastrzyki z toksyny botulinowej typu A są skuteczne w przypadku zespołu cieśni nadgarstka w porównaniu do zastrzyków steroidowych pod względem łagodzenia bólu i długości łagodzenia objawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota PM&R Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każda osoba z objawami zespołu cieśni nadgarstka i rozpoznaniem CTS klinicznie lub za pomocą EMG zostanie włączona do tego badania. W sumie będzie 20 osób wykazujących objawy CTS. Płeć badanych nie będzie decydować o zapisie. W tym badaniu nie ma wymogu stosunku liczby mężczyzn do kobiet. Nie ma ograniczenia wiekowego ani minimalnego wieku wymaganego do zapisania się na badanie. W tym badaniu nie będą obowiązywać żadne szczególne ograniczenia rasowe ani etniczne. Kobiety w wieku rozrodczym (niesterylne chirurgicznie lub po menopauzie przez co najmniej 2 lata) muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Każda osoba, u której zdiagnozowano CTS (za pomocą EMG lub innymi metodami), ale nie ma objawów CTS, zostanie wykluczona z tego badania.
  2. Osoby wrażliwe, takie jak dzieci, kobiety w ciąży, osoby o ograniczonej autonomii, niezdolne do podejmowania decyzji i więźniowie, nie zostaną włączeni do tego badania.
  3. Osoby z jakąkolwiek historią operacji uwolnienia cieśni nadgarstka i nawracającymi lub utrzymującymi się objawami zostaną wykluczone z tego badania.
  4. Podmiot jest w ciąży lub karmi piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2
Wstrzyknięcie kortykosteroidu do cieśni nadgarstka
Lek: Wstrzyknięcie kortykosteroidu do cieśni nadgarstka
40 mg triamcynolonu z jednym ml 1% lidokainy wstrzykniętej raz do cieśni nadgarstka
Aktywny komparator: 1
Iniekcja toksyny botulinowej do cieśni nadgarstka
Lek: Toksyna botulinowa
Jednorazowo wstrzyknięto 45 jednostek botoksu do cieśni nadgarstka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: jeden tydzień, jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy, dziewięć miesięcy i dwanaście miesięcy
jeden tydzień, jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy, dziewięć miesięcy i dwanaście miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz oceny zespołu cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: jeden tydzień, jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy, dziewięć miesięcy i dwanaście miesięcy
jeden tydzień, jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy, dziewięć miesięcy i dwanaście miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Dennis Dykstra, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0708M13705

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie kortykosteroidu do cieśni nadgarstka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj