손목 터널 증후군에 대한 보툴리눔 독소
2019년 4월 15일 업데이트: University of Minnesota
수근관 증후군에 대한 수근간 보톡스 대 스테로이드 주사의 평가
이중 맹검 연구에서 국소 스테로이드 주사와 국소 보툴리눔 독소 A 주사를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이중 맹검 연구에서 국소 스테로이드 주사와 국소 보툴리눔 독소 A 주사를 비교합니다.
목표는 보툴리눔 독소 A 주사가 통증 완화 및 증상 완화 기간 측면에서 스테로이드 주사와 비교하여 손목 터널 증후군에 효과적인지 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota PM&R Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수근관 증후군의 증상이 있고 임상적으로 또는 EMG를 통해 CTS 진단을 받은 개인은 이 연구에 포함됩니다. CTS의 증상을 나타내는 총 20명의 피험자가 있을 것입니다. 과목의 성별은 등록을 결정하지 않습니다. 이 연구에서 남녀 비율에 대한 요구 사항은 없습니다. 연구에 등록하기 위한 연령 제한이나 최소 연령 요건은 없습니다. 이 연구에는 특정 인종 또는 민족 제한이 없습니다. 가임 여성 피험자(적어도 2년 동안 외과적으로 불임이 아니거나 폐경 후가 아님)는 스크리닝 시 음성 임신 검사를 받아야 합니다.
제외 기준:
- (EMG 또는 다른 방법으로) CTS 진단을 받았지만 CTS 증상이 없는 개인은 이 연구에서 제외됩니다.
- 어린이, 임산부, 제한된 자율성을 가진 사람, 결정 장애 및 죄수로 정의된 취약한 피험자는 이 연구에 등록하지 않습니다.
- 수근관 이완 수술의 병력이 있고 재발하거나 지속되는 증상이 있는 개인은 이 연구에서 제외됩니다.
- 피험자는 임신 중이거나 수유 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 2
Carpal Tunnel에 코르티코스테로이드 주사
|
Carpal Tunnel에 1회 주입된 1mL 1% 리도카인이 포함된 40mg 트리암시놀론
|
|
활성 비교기: 1
Carpal Tunnel에 보툴리눔 독소 주사
|
Carpal Tunnel에 45단위 보톡스 1회 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 일주일, 한 달, 세 달, 여섯 달, 아홉 달, 열두 달
|
일주일, 한 달, 세 달, 여섯 달, 아홉 달, 열두 달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
손목 터널 증후군 평가 설문지
기간: 일주일, 한 달, 세 달, 여섯 달, 아홉 달, 열두 달
|
일주일, 한 달, 세 달, 여섯 달, 아홉 달, 열두 달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dennis Dykstra, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수근관 증후군에 대한 임상 시험
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona완전한
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
Carpal Tunnel에 코르티코스테로이드 주사에 대한 임상 시험
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.완전한수근관 증후군 | CTS | 수근관 이완 | 손목터널 수술 | 수근관 횡단 접근법시리아 아랍 공화국