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Toxina botulínica para el síndrome del túnel carpiano

15 de abril de 2019 actualizado por: University of Minnesota

Evaluación de Botox intercarpiano versus inyecciones de esteroides para el síndrome del túnel carpiano

Comparar las inyecciones locales de esteroides con las inyecciones locales de toxina botulínica A en un estudio doble ciego.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comparar las inyecciones locales de esteroides con las inyecciones locales de toxina botulínica A en un estudio doble ciego. El objetivo es investigar si las inyecciones de toxina botulínica A son efectivas para el síndrome del túnel carpiano en comparación con las inyecciones de esteroides en términos de alivio del dolor y duración del alivio de los síntomas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota PM&R Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier individuo con síntomas del síndrome del túnel carpiano y un diagnóstico de CTS, ya sea clínicamente o mediante EMG, se incluirá en este estudio. Habrá un total de 20 sujetos que presenten síntomas de STC. El sexo de los sujetos no determinará la matrícula. No hay ningún requisito de proporción de hombres a mujeres para este estudio. No hay un límite de edad o un requisito de edad mínima para inscribirse en el estudio. No habrá restricciones raciales o étnicas específicas para este estudio. Las mujeres en edad fértil (no estériles quirúrgicamente o posmenopáusicas durante al menos 2 años) deben tener una prueba de embarazo negativa en la selección.

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier individuo que tenga un diagnóstico de CTS (por EMG u otros medios) pero que no tenga síntomas de CTS será excluido de este estudio.
  2. Los sujetos vulnerables definidos como niños, mujeres embarazadas, personas con autonomía limitada, incapacidad de decisión y reclusos no serán incluidos en este estudio.
  3. Las personas con antecedentes de cirugía de liberación del túnel carpiano y síntomas recurrentes o persistentes serán excluidas de este estudio.
  4. El sujeto está embarazada o amamantando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 2
Inyección de corticosteroides en el túnel carpiano
Droga: Inyección de corticosteroides en el túnel carpiano
40 mg de triamcinolona con un ml de lidocaína al 1 % inyectados una vez en el túnel carpiano
Comparador activo: 1
Inyección de toxina botulínica en el túnel carpiano
Droga: Toxina botulínica
45 unidades de Botox inyectadas en el túnel carpiano una vez

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: una semana, un mes, tres meses, seis meses, nueve meses y doce meses
una semana, un mes, tres meses, seis meses, nueve meses y doce meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de evaluación del síndrome del túnel carpiano
Periodo de tiempo: una semana, un mes, tres meses, seis meses, nueve meses y doce meses
una semana, un mes, tres meses, seis meses, nueve meses y doce meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis Dykstra, MD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0708M13705

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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