Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ботулинический токсин при туннельном синдроме запястья

15 апреля 2019 г. обновлено: University of Minnesota

Оценка межкарпального ботокса в сравнении со стероидными инъекциями при запястном туннельном синдроме

Сравнить местные инъекции стероидов с местными инъекциями ботулинического токсина А в двойном слепом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравнить местные инъекции стероидов с местными инъекциями ботулинического токсина А в двойном слепом исследовании. Цель состоит в том, чтобы выяснить, эффективны ли инъекции ботулинического токсина А при синдроме запястного канала по сравнению с инъекциями стероидов с точки зрения облегчения боли и продолжительности облегчения симптомов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В это исследование будет включен любой человек с симптомами синдрома запястного канала и диагнозом CTS либо клинически, либо с помощью ЭМГ. Всего будет 20 субъектов с симптомами CTS. Пол испытуемых не будет определять зачисление. Для этого исследования не требуется соотношение мужчин и женщин. Для участия в исследовании нет возрастных ограничений или требований к минимальному возрасту. Для этого исследования не будет никаких конкретных расовых или этнических ограничений. Субъекты женского пола детородного возраста (не хирургически бесплодные или находящиеся в постменопаузе не менее 2 лет) должны иметь отрицательный тест на беременность при скрининге.

Критерий исключения:

  1. Любой человек с диагнозом CTS (по данным ЭМГ или другим способом), но без симптомов CTS, будет исключен из этого исследования.
  2. Уязвимые субъекты, такие как дети, беременные женщины, лица с ограниченной автономией, неспособностью принимать решения и заключенные, не будут включены в это исследование.
  3. Из этого исследования будут исключены лица с любой историей операции по освобождению запястного канала и рецидивирующими или постоянными симптомами.
  4. Субъект беременна или кормит грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 2
Инъекция кортикостероидов в запястный туннель
Лекарство: Инъекция кортикостероидов в запястный туннель
40 мг триамцинолона с 1 мл 1% лидокаина вводят однократно в канал запястья.
Активный компаратор: 1
Инъекция ботулотоксина в запястный канал
Лекарство: Ботулинический токсин
45 единиц ботокса вводят в запястный канал один раз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: одна неделя, один месяц, три месяца, шесть месяцев, девять месяцев и двенадцать месяцев
одна неделя, один месяц, три месяца, шесть месяцев, девять месяцев и двенадцать месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник для оценки синдрома запястного канала
Временное ограничение: одна неделя, один месяц, три месяца, шесть месяцев, девять месяцев и двенадцать месяцев
одна неделя, один месяц, три месяца, шесть месяцев, девять месяцев и двенадцать месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Dennis Dykstra, MD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0708M13705

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться