Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tossina botulinica per la sindrome del tunnel carpale

15 aprile 2019 aggiornato da: University of Minnesota

Valutazione del Botox intercarpale rispetto alle iniezioni di steroidi per la sindrome del tunnel carpale

Confrontare le iniezioni locali di steroidi con l'iniezione locale di tossina botulinica A in uno studio in doppio cieco.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confrontare le iniezioni locali di steroidi con l'iniezione locale di tossina botulinica A in uno studio in doppio cieco. L'obiettivo è indagare se le iniezioni di tossina botulinica A sono efficaci per la sindrome del tunnel carpale rispetto alle iniezioni di steroidi in termini di sollievo dal dolore e durata dell'attenuazione dei sintomi.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota PM&R Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi individuo con sintomi della sindrome del tunnel carpale e una diagnosi di CTS clinicamente o tramite EMG sarà incluso in questo studio. Ci saranno un totale di 20 soggetti che mostreranno sintomi di CTS. Il sesso dei soggetti non determinerà l'iscrizione. Non è richiesto un rapporto maschio/femmina per questo studio. Non ci sono limiti di età o requisiti di età minima per iscriversi allo studio. Per questo studio non saranno presenti restrizioni razziali o etniche specifiche. Le donne in età fertile (non chirurgicamente sterili o in postmenopausa da almeno 2 anni) devono avere un test di gravidanza negativo allo screening.

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi individuo che abbia una diagnosi di CTS (tramite EMG o altri mezzi) ma nessun sintomo di CTS sarà escluso da questo studio.
  2. Non saranno arruolati in questo studio soggetti vulnerabili come definiti come bambini, donne incinte, persone con limitata autonomia, incapacità decisionale e detenuti.
  3. Gli individui con una storia di intervento chirurgico per il rilascio del tunnel carpale e sintomi ricorrenti o persistenti saranno esclusi da questo studio.
  4. Il soggetto è in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 2
Iniezione di corticosteroidi nel tunnel carpale
Droga: Iniezione di corticosteroidi nel tunnel carpale
40 mg di triamcinolone con un ml di lidocaina all'1% iniettati una volta nel tunnel carpale
Comparatore attivo: 1
Iniezione di tossina botulinica nel tunnel carpale
Droga: Tossina botulinica
45 unità di Botox iniettate una volta nel tunnel carpale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: una settimana, un mese, tre mesi, sei mesi, nove mesi e dodici mesi
una settimana, un mese, tre mesi, sei mesi, nove mesi e dodici mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario di valutazione della sindrome del tunnel carpale
Lasso di tempo: una settimana, un mese, tre mesi, sei mesi, nove mesi e dodici mesi
una settimana, un mese, tre mesi, sei mesi, nove mesi e dodici mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Dennis Dykstra, MD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0708M13705

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi