不孕多囊卵巢综合征 (PCOS) 女性高雄激素血症与胰岛素抵抗的治疗 (OWL-PCOS)

夫妇纳入标准：

• 在至少一次射精中，精子浓度 >=1400 万/毫升，并且有活动精子。
• 在研究的排卵诱导阶段，每周能够定期性交 2-3 次。
• 在过去 3 年内通过子宫超声造影、子宫输卵管造影或宫腔镜/腹腔镜检查确定至少一根通畅管和正常子宫腔，或在过去 2 年内确认宫内妊娠。
• 以前的绝育手术（输精管结扎术、输卵管结扎术）没有被逆转。
• 想怀孕。

纳入标准：

• 慢性无排卵或月经稀发定义为 >= 45 天的月经间期或每年总共 <= 8 次月经。
• 高雄激素血症将是升高的总睾酮 >=50 ng/dL。
• 多毛症由修改后的 Ferriman-Gallwey 评分 >8 确定。
• 超声检查 PCO（12 个或更多直径为 2-9 毫米的卵泡）。
• BMI >=27 至 <=42。
• 正常的心电图可以排除心脏的任何异常。

排除标准：

• 目前怀孕。
• 服用口服避孕药、depo 孕激素或激素植入物的患者。
• 高催乳素血症患者定义为两个催乳素水平至少相隔 1 周 >30 ng/mL。
• 通过空腹 17-羟孕酮 (17-OHP) 水平 <2 ng/mL 和 ACTH 刺激试验已知 21-羟化酶缺乏症的患者，或其他酶缺乏症。
• 绝经期 FSH 水平 >20 mIU/mL 的患者。
• 患有未矫正的甲状腺疾病（TSH <0.45 mIU/ML 或 >4.5 mIU/ML）的患者。
• 诊断为 1 型或 II 型糖尿病的患者。
• 患有肝病的患者被定义为 AST 或 ALT > 正常值的 2 倍或总胆红素 >2.5 mg/dL。
• 肾病患者定义为 BUN >30 mg/dL 或血清肌酐 >1.4 mg/dL。
• 患有严重贫血（血红蛋白 <10 mg/dL）的患者。
• 有深静脉血栓形成、肺栓塞或脑血管意外病史的患者。
• 已知心脏病可能因怀孕而加重的患者。
• 有或疑似宫颈癌、子宫内膜癌或乳腺癌病史的患者。 需要根据当前 ACOG 指南进行正常的 PAP 涂片​​或令人放心的阴道镜检查。
• 目前有酗酒史的患者。
• 患者同时参加其他调查研究。
• 服用其他药物的患者知道会影响生殖功能或新陈代谢。
• 怀疑患有分泌雄激素的肾上腺或卵巢肿瘤的患者。
• 疑似库欣综合征的患者。
• 最近（<12 个月）接受过减肥手术的患者。
• 未经治疗且控制不佳的高血压患者定义为收缩压 >=150 毫米汞柱或平均舒张压 >=100 毫米汞柱，间隔 5 分钟进行三次测量。 如果接受治疗，平均收缩压 >= 140 毫米汞柱或平均舒张压 >= 90 毫米汞柱。
• 患有奥利司他、OCP、克罗米芬和/或妊娠禁忌症的患者。
• 目前正在参加生活方式干预计划（Weight Watchers、Atkins Diet、Curves）或在过去 6 个月内体重减轻超过 5% 的患者。