沙棘油对干眼症的影响 (DESB)
2018年3月19日 更新者：University of Turku
目的是研究沙棘油对干眼症的影响。
研究概览
详细说明
目的是研究经常食用沙棘浆果油是否可以缓解干眼症的症状。
该研究设计是一项平行随机双盲安慰剂对照试验。
参与者每天食用沙棘油或安慰剂油 3 个月。
在研究期间将使用经过验证的问卷监测干眼症状。
此外，在研究期间由眼科医生进行三次临床干眼测试。
将采集样本进行泪膜脂质和细胞因子分析。
还获得了用于分析炎症标志物的血样。
细胞因子和其他炎症标志物分析是可选的。
在参与者停止食用研究油后 4 周，将监测症状并进行临床测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Turku、芬兰、20014
- University of Turku
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 干眼症状
排除标准：
- 重病
- 抗胆碱药
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：某人
沙棘油组
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剂量 2 g/d，频率两次/d，持续时间 3 个月
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安慰剂比较：PL
安慰剂组
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安慰剂比较，剂量 2 g/d，频率两次/d，持续时间 3 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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症状严重程度：症状问卷和临床干眼测试
大体时间：干预3个月+干预后1个月
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干预3个月+干预后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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泪膜脂质谱、泪液细胞因子、血液中的炎症介质
大体时间：干预3个月+干预后1个月
|
干预3个月+干预后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Heikki P Kallio, Professor、University of Turku
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yang B, Kalimo KO, Mattila LM, Kallio SE, Katajisto JK, Peltola OJ, Kallio HP. Effects of dietary supplementation with sea buckthorn (Hippophae rhamnoides) seed and pulp oils on atopic dermatitis. J Nutr Biochem. 1999 Nov;10(11):622-30. doi: 10.1016/s0955-2863(99)00049-2.
- Larmo PS, Jarvinen RL, Setala NL, Yang B, Viitanen MH, Engblom JR, Tahvonen RL, Kallio HP. Oral sea buckthorn oil attenuates tear film osmolarity and symptoms in individuals with dry eye. J Nutr. 2010 Aug;140(8):1462-8. doi: 10.3945/jn.109.118901. Epub 2010 Jun 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月21日
首次发布 (估计)
2008年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月19日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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