Sea Buckthorn Oil이 안구 건조에 미치는 영향 (DESB)
2018년 3월 19일 업데이트: University of Turku
목표는 안구 건조에 대한 바다 산자나무 오일의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적은 정기적인 씨벅톤베리 오일 섭취가 안구건조증의 증상을 완화시킬 수 있는지 여부를 연구하는 것입니다.
연구 설계는 병행 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험입니다.
참가자들은 3개월 동안 매일 바다 산자나무 또는 플라시보 오일을 섭취합니다.
검증된 설문지를 사용하여 연구 중에 안구 건조 증상을 모니터링할 것입니다.
또한 연구 기간 동안 안과의사가 임상적 안구건조증 검사를 3회 시행합니다.
눈물막 지질 및 사이토카인 분석을 위해 샘플을 채취합니다.
염증 표지자 분석을 위한 혈액 샘플도 채취합니다.
사이토카인 및 기타 염증 마커 분석은 선택 사항입니다.
참가자가 연구 오일 소비를 중단한 후 4주 후에 증상을 모니터링하고 임상 테스트를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Turku, 핀란드, 20014
- University of Turku
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안구 건조 증상
제외 기준:
- 심한 질병
- 항콜린제
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SB
바다 갈매 나무속 오일 그룹
|
투여량 2g/일, 빈도 2회/일, 지속기간 3개월
|
|
위약 비교기: PL
위약 그룹
|
위약 비교, 용량 2g/일, 빈도 2회/일, 기간 3개월
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
증상 중증도: 증상 설문지 및 임상적 안구건조증 검사
기간: 개입 3개월 + 개입 후 1개월
|
개입 3개월 + 개입 후 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
눈물막 지질 프로필, 눈물 사이토카인, 혈액 내 염증 매개체
기간: 개입 3개월 + 개입 후 1개월
|
개입 3개월 + 개입 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Heikki P Kallio, Professor, University of Turku
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yang B, Kalimo KO, Mattila LM, Kallio SE, Katajisto JK, Peltola OJ, Kallio HP. Effects of dietary supplementation with sea buckthorn (Hippophae rhamnoides) seed and pulp oils on atopic dermatitis. J Nutr Biochem. 1999 Nov;10(11):622-30. doi: 10.1016/s0955-2863(99)00049-2.
- Larmo PS, Jarvinen RL, Setala NL, Yang B, Viitanen MH, Engblom JR, Tahvonen RL, Kallio HP. Oral sea buckthorn oil attenuates tear film osmolarity and symptoms in individuals with dry eye. J Nutr. 2010 Aug;140(8):1462-8. doi: 10.3945/jn.109.118901. Epub 2010 Jun 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
산자나무(Hippophaë rhamnoides) 오일에 대한 임상 시험
-
ISTITUTO FARMOCHIMICO FITOTERAPICO: EPO SRL모병