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Effetti dell'olio di olivello spinoso sull'occhio secco (DESB)

19 marzo 2018 aggiornato da: University of Turku
L'obiettivo è studiare l'effetto dell'olio di olivello spinoso sull'occhio secco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è studiare se il consumo regolare di olio di bacche di olivello spinoso può alleviare i sintomi della sindrome dell'occhio secco. Il disegno dello studio è uno studio parallelo randomizzato in doppio cieco controllato con placebo. I partecipanti consumano quotidianamente olivello spinoso o olio placebo per 3 mesi. I sintomi dell'occhio secco saranno monitorati durante lo studio utilizzando un questionario convalidato. Inoltre, i test clinici sull'occhio secco vengono eseguiti da un oftalmologo tre volte durante lo studio. Verranno prelevati campioni per l'analisi dei lipidi e delle citochine del film lacrimale. Si ottengono anche campioni di sangue per l'analisi dei marcatori infiammatori. Le analisi delle citochine e di altri marcatori di infiammazione sono facoltative. I sintomi saranno monitorati e test clinici effettuati anche 4 settimane dopo che i partecipanti hanno smesso di consumare gli oli dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20014
        • University of Turku

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi dell'occhio secco

Criteri di esclusione:

  • Malattia grave
  • Farmaci anticolinergici
  • Fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SB
Gruppo di olio di olivello spinoso
Integratore alimentare: Olio di olivello spinoso (Hippophaë rhamnoides).
Dosaggio 2 g/die, frequenza due volte/die, durata 3 mesi
Comparatore placebo: PL
Gruppo placebo
Integratore alimentare: Confronto placebo
Confronto con placebo, dosaggio 2 g/die, frequenza due volte/die, durata 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi: questionari sui sintomi e test clinici sull'occhio secco
Lasso di tempo: 3 mesi di intervento + 1 mese dopo l'intervento
3 mesi di intervento + 1 mese dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilo lipidico del film lacrimale, citochine lacrimali, mediatori dell'infiammazione nel sangue
Lasso di tempo: 3 mesi di intervento + 1 mese dopo l'intervento
3 mesi di intervento + 1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turku

Collaboratori

Turku University Hospital
The Finnish Funding Agency for Technology and Innovation (TEKES)
Aromtech Ltd.
Finnsusp Ltd.
Turku Municipal Health Department/evo-funding
Shiny Horse Ltd
Valioravinto Ltd

Investigatori

  • Direttore dello studio: Heikki P Kallio, Professor, University of Turku

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

22 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DESB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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