Effekter av havtornsolja på torra ögon (DESB)
19 mars 2018 uppdaterad av: University of Turku
Målet är att studera effekten av havtornsolja på torra ögon.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet är att studera om regelbunden konsumtion av havtornsbärolja kan lindra symtomen på torra ögonsyndrom.
Studiedesignen är en parallell randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie.
Deltagarna konsumerar dagligen havtorn eller placeboolja i 3 månader.
Symtomen på torra ögon kommer att övervakas under studien med hjälp av ett validerat frågeformulär.
Dessutom görs kliniska ögontorrhetstester av en ögonläkare tre gånger under studien.
Prover kommer att tas för tårfilmslipid- och cytokinanalyser.
Blodprover för analyser av inflammatoriska markörer tas också.
Analyserna av cytokin och andra inflammationsmarkörer är valfria.
Symtomen kommer att övervakas och kliniska tester göras också 4 veckor efter att deltagarna har slutat konsumera studieoljorna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland, 20014
- University of Turku
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtom på torra ögon
Exklusions kriterier:
- Allvarlig sjukdom
- Antikolinerga läkemedel
- Rökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SB
Havtornsoljegrupp
|
Dosering 2 g/d, frekvens två gånger/d, varaktighet 3 månader
|
|
Placebo-jämförare: PL
Placebogrupp
|
Placebojämförelse, dosering 2 g/d, frekvens två gånger/d, varaktighet 3 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Symtomets svårighetsgrad: symtomfrågeformulär och kliniska ögontorrhetstest
Tidsram: 3 månaders insats + 1 månad efter insatsen
|
3 månaders insats + 1 månad efter insatsen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tårfilmslipidprofil, tårcytokiner, inflammationsmediatorer i blod
Tidsram: 3 månaders insats + 1 månad efter insatsen
|
3 månaders insats + 1 månad efter insatsen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Heikki P Kallio, Professor, University of Turku
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yang B, Kalimo KO, Mattila LM, Kallio SE, Katajisto JK, Peltola OJ, Kallio HP. Effects of dietary supplementation with sea buckthorn (Hippophae rhamnoides) seed and pulp oils on atopic dermatitis. J Nutr Biochem. 1999 Nov;10(11):622-30. doi: 10.1016/s0955-2863(99)00049-2.
- Larmo PS, Jarvinen RL, Setala NL, Yang B, Viitanen MH, Engblom JR, Tahvonen RL, Kallio HP. Oral sea buckthorn oil attenuates tear film osmolarity and symptoms in individuals with dry eye. J Nutr. 2010 Aug;140(8):1462-8. doi: 10.3945/jn.109.118901. Epub 2010 Jun 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2008
Första postat (Uppskatta)
22 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DESB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .