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Auswirkungen von Sanddornöl auf das Trockene Auge (DESB)

19. März 2018 aktualisiert von: University of Turku
Ziel ist es, die Wirkung von Sanddornöl auf das Trockene Auge zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist es zu untersuchen, ob die regelmäßige Einnahme von Sanddornbeerenöl die Symptome des Trockenen-Augen-Syndroms lindern kann. Das Studiendesign ist eine parallel randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie. Die Teilnehmer konsumieren 3 Monate lang täglich Sanddorn- oder Placeboöl. Die Symptome des trockenen Auges werden während der Studie mit einem validierten Fragebogen überwacht. Zusätzlich werden während der Studie dreimal klinische Trockenaugentests von einem Augenarzt durchgeführt. Es werden Proben für Lipid- und Zytokinanalysen im Tränenfilm entnommen. Auch Blutproben für die Analyse von Entzündungsmarkern werden entnommen. Die Zytokin- und andere Entzündungsmarkeranalysen sind optional. Die Symptome werden überwacht und klinische Tests werden auch 4 Wochen, nachdem die Teilnehmer aufgehört haben, die Studienöle zu konsumieren, durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Turku, Finnland, 20014
        • University of Turku

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptome des trockenen Auges

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Krankheit
  • Anticholinergika
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SB
Gruppe Sanddornöl
Nahrungsergänzungsmittel: Sanddornöl (Hippophaë rhamnoides).
Dosierung 2 g/d, Häufigkeit zweimal/d, Dauer 3 Monate
Placebo-Komparator: PL
Placebo-Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Vergleich
Placebo-Vergleich, Dosierung 2 g/d, Häufigkeit zweimal/d, Dauer 3 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptomschwere: Symptom-Fragebögen und klinische Trockene-Augen-Tests
Zeitfenster: 3 Monate Intervention + 1 Monat nach der Intervention
3 Monate Intervention + 1 Monat nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tränenfilm-Lipidprofil, Tränenzytokine, Entzündungsmediatoren im Blut
Zeitfenster: 3 Monate Intervention + 1 Monat nach der Intervention
3 Monate Intervention + 1 Monat nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turku

Mitarbeiter

Turku University Hospital
The Finnish Funding Agency for Technology and Innovation (TEKES)
Aromtech Ltd.
Finnsusp Ltd.
Turku Municipal Health Department/evo-funding
Shiny Horse Ltd
Valioravinto Ltd

Ermittler

  • Studienleiter: Heikki P Kallio, Professor, University of Turku

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DESB

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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