Влияние масла облепихи на сухость глаз (DESB)
19 марта 2018 г. обновлено: University of Turku
Цель - изучить влияние масла облепихи на сухость глаз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы изучить, может ли регулярное употребление масла ягод облепихи облегчить симптомы синдрома сухого глаза.
Дизайн исследования представляет собой параллельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.
Участники ежедневно употребляли облепиховое масло или масло плацебо в течение 3 месяцев.
Во время исследования симптомы сухости глаз будут отслеживаться с использованием утвержденного вопросника.
Кроме того, клинические тесты на сухость глаз проводятся офтальмологом трижды в течение исследования.
Образцы будут взяты для анализа липидов слезной пленки и цитокинов.
Также берутся образцы крови для анализа маркеров воспаления.
Анализы цитокинов и других маркеров воспаления необязательны.
Симптомы будут отслеживаться, а клинические тесты будут проводиться также через 4 недели после того, как участники перестанут употреблять исследуемые масла.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, 20014
- University of Turku
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Симптомы сухости глаз
Критерий исключения:
- Тяжелая болезнь
- Антихолинергические препараты
- Курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СБ
Группа облепиховых масел
|
Дозировка 2 г/сут, кратность 2 раза/сут, продолжительность 3 мес.
|
|
Плацебо Компаратор: PL
Группа плацебо
|
Сравнение с плацебо, дозировка 2 г/день, частота 2 раза в день, продолжительность 3 месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тяжесть симптомов: опросники по симптомам и клинические тесты на сухость глаз
Временное ограничение: 3 месяца вмешательства + 1 месяц после вмешательства
|
3 месяца вмешательства + 1 месяц после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Липидный профиль слезной пленки, цитокины слезы, медиаторы воспаления в крови
Временное ограничение: 3 месяца вмешательства + 1 месяц после вмешательства
|
3 месяца вмешательства + 1 месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Heikki P Kallio, Professor, University of Turku
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yang B, Kalimo KO, Mattila LM, Kallio SE, Katajisto JK, Peltola OJ, Kallio HP. Effects of dietary supplementation with sea buckthorn (Hippophae rhamnoides) seed and pulp oils on atopic dermatitis. J Nutr Biochem. 1999 Nov;10(11):622-30. doi: 10.1016/s0955-2863(99)00049-2.
- Larmo PS, Jarvinen RL, Setala NL, Yang B, Viitanen MH, Engblom JR, Tahvonen RL, Kallio HP. Oral sea buckthorn oil attenuates tear film osmolarity and symptoms in individuals with dry eye. J Nutr. 2010 Aug;140(8):1462-8. doi: 10.3945/jn.109.118901. Epub 2010 Jun 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DESB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .