Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oleju z rokitnika zwyczajnego na zespół suchego oka (DESB)

19 marca 2018 zaktualizowane przez: University of Turku
Celem jest zbadanie wpływu oleju z rokitnika zwyczajnego na zespół suchego oka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest zbadanie, czy regularne spożywanie oleju z rokitnika zwyczajnego może złagodzić objawy zespołu suchego oka. Projekt badania to równoległe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo. Uczestnicy codziennie spożywali rokitnik lub olej placebo przez 3 miesiące. Objawy suchego oka będą monitorowane podczas badania za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza. Dodatkowo trzykrotnie w trakcie badania lekarz okulista wykonuje testy kliniczne suchego oka. Zostaną pobrane próbki do analizy lipidów i cytokin filmu łzowego. Pozyskuje się również próbki krwi do analizy markerów stanu zapalnego. Analiza cytokin i innych markerów stanu zapalnego jest opcjonalna. Objawy będą monitorowane, a testy kliniczne wykonane również 4 tygodnie po zaprzestaniu przez uczestników spożywania badanych olejków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20014
        • University of Turku

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy suchego oka

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba
  • Leki antycholinergiczne
  • Palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SB
Grupa oleju z rokitnika zwyczajnego
Suplement diety: Olej z rokitnika zwyczajnego (Hippophaë rhamnoides).
Dawkowanie 2 g/d, częstotliwość 2 razy/d, czas trwania 3 miesiące
Komparator placebo: PL
Grupa placebo
Suplement diety: Porównanie placebo
Porównanie placebo, dawka 2 g/d, częstotliwość dwa razy/d, czas trwania 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nasilenie objawów: kwestionariusze objawów i kliniczne testy suchego oka
Ramy czasowe: 3 miesiące interwencji + 1 miesiąc po interwencji
3 miesiące interwencji + 1 miesiąc po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil lipidowy filmu łzowego, cytokiny łzowe, mediatory stanu zapalnego we krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące interwencji + 1 miesiąc po interwencji
3 miesiące interwencji + 1 miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turku

Współpracownicy

Turku University Hospital
The Finnish Funding Agency for Technology and Innovation (TEKES)
Aromtech Ltd.
Finnsusp Ltd.
Turku Municipal Health Department/evo-funding
Shiny Horse Ltd
Valioravinto Ltd

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Heikki P Kallio, Professor, University of Turku

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DESB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespoły suchego oka

Badania kliniczne na Olej z rokitnika zwyczajnego (Hippophaë rhamnoides).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj