Tyrniöljyn vaikutukset kuiviin silmiin (DESB)
maanantai 19. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University of Turku
Tavoitteena on tutkia tyrniöljyn vaikutusta kuiviin silmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on selvittää, voiko tyrnimarjaöljyn säännöllinen käyttö lievittää kuivasilmäisyyden oireita.
Tutkimussuunnitelma on rinnakkainen satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus.
Osallistujat nauttivat päivittäin tyrni- tai lumelääkeöljyä 3 kuukauden ajan.
Kuivan silmän oireita seurataan tutkimuksen aikana validoidulla kyselylomakkeella.
Lisäksi silmälääkäri tekee kliiniset kuivasilmätestit kolme kertaa tutkimuksen aikana.
Näytteitä otetaan kyynelkalvon lipidi- ja sytokiinianalyysejä varten.
Otetaan myös verinäytteitä tulehdusmerkkiaineiden analyyseja varten.
Sytokiini- ja muut tulehdusmarkkerianalyysit ovat valinnaisia.
Oireita seurataan ja kliiniset testit tehdään myös 4 viikon kuluttua siitä, kun osallistujat ovat lopettaneet tutkimusöljyjen käytön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20014
- University of Turku
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuivien silmien oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sairaus
- Antikolinergiset lääkkeet
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SB
Tyrniöljyryhmä
|
Annostus 2 g/d, tiheys kahdesti/vrk, kesto 3 kk
|
|
Placebo Comparator: PL
Placebo ryhmä
|
Lumevertailu, annostus 2 g/d, esiintymistiheys kahdesti/vrk, kesto 3 kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireiden vakavuus: oirekyselyt ja kliiniset kuivasilmätutkimukset
Aikaikkuna: 3 kk interventio + 1 kk toimenpiteen jälkeen
|
3 kk interventio + 1 kk toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyynelkalvon lipidiprofiili, kyynelsytokiinit, tulehduksen välittäjät veressä
Aikaikkuna: 3 kk interventio + 1 kk toimenpiteen jälkeen
|
3 kk interventio + 1 kk toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Heikki P Kallio, Professor, University of Turku
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yang B, Kalimo KO, Mattila LM, Kallio SE, Katajisto JK, Peltola OJ, Kallio HP. Effects of dietary supplementation with sea buckthorn (Hippophae rhamnoides) seed and pulp oils on atopic dermatitis. J Nutr Biochem. 1999 Nov;10(11):622-30. doi: 10.1016/s0955-2863(99)00049-2.
- Larmo PS, Jarvinen RL, Setala NL, Yang B, Viitanen MH, Engblom JR, Tahvonen RL, Kallio HP. Oral sea buckthorn oil attenuates tear film osmolarity and symptoms in individuals with dry eye. J Nutr. 2010 Aug;140(8):1462-8. doi: 10.3945/jn.109.118901. Epub 2010 Jun 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DESB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .