Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A homoktövis olaj hatása a szemszárazságra (DESB)

2018. március 19. frissítette: University of Turku
A cél a homoktövis olaj száraz szemre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cél annak vizsgálata, hogy a homoktövis bogyóolaj rendszeres fogyasztása enyhítheti-e a száraz szem szindróma tüneteit. A vizsgálati terv egy párhuzamos randomizált kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat. A résztvevők naponta 3 hónapon keresztül homoktövis- vagy placeboolajat fogyasztanak. A száraz szem tüneteit a vizsgálat során ellenőrizni fogják egy validált kérdőív segítségével. Ezenkívül a vizsgálat során háromszor klinikai száraz szem vizsgálatot végez egy szemész. A könnyfilm lipid- és citokinanalíziséhez mintákat vesznek. Vérmintákat is vesznek a gyulladásos markerek elemzéséhez. A citokin és más gyulladásmarker elemzések nem kötelezőek. A tüneteket nyomon követik és klinikai teszteket is végeznek 4 héttel azután, hogy a résztvevők abbahagyták a vizsgálati olajok fogyasztását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Turku, Finnország, 20014
        • University of Turku

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Száraz szem tünetei

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos betegség
  • Antikolinerg gyógyszerek
  • Dohányzó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SB
Homoktövis olaj csoport
Étrend-kiegészítő: Homoktövis (Hippophaë rhamnoides) olaj
Adagolás 2 g/d, gyakoriság kétszer/nap, időtartam 3 hónap
Placebo Comparator: PL
Placebo csoport
Étrend-kiegészítő: Placebo összehasonlítás
Placebo-összehasonlítás, adagolás 2 g/d, gyakoriság kétszer/nap, időtartam 3 hónap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tünetek súlyossága: tüneti kérdőívek és klinikai száraz szem tesztek
Időkeret: 3 hónap beavatkozás + 1 hónap a beavatkozás után
3 hónap beavatkozás + 1 hónap a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Könnyfilm lipidprofil, könny citokinek, gyulladásközvetítők a vérben
Időkeret: 3 hónap beavatkozás + 1 hónap a beavatkozás után
3 hónap beavatkozás + 1 hónap a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Turku

Együttműködők

Turku University Hospital
The Finnish Funding Agency for Technology and Innovation (TEKES)
Aromtech Ltd.
Finnsusp Ltd.
Turku Municipal Health Department/evo-funding
Shiny Horse Ltd
Valioravinto Ltd

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Heikki P Kallio, Professor, University of Turku

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 21.

Első közzététel (Becslés)

2008. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DESB

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Száraz szem szindrómák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel