Effets de l'huile d'argousier sur la sécheresse oculaire (DESB)
19 mars 2018 mis à jour par: University of Turku
L'objectif est d'étudier l'effet de l'huile d'argousier sur la sécheresse oculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est d'étudier si la consommation régulière d'huile de baies d'argousier peut soulager les symptômes du syndrome de l'œil sec.
La conception de l'étude est un essai parallèle randomisé en double aveugle contrôlé par placebo.
Les participants consomment quotidiennement de l'huile d'argousier ou de l'huile placebo pendant 3 mois.
Les symptômes de sécheresse oculaire seront surveillés au cours de l'étude à l'aide d'un questionnaire validé.
De plus, des tests cliniques de sécheresse oculaire sont effectués par un ophtalmologiste à trois reprises au cours de l'étude.
Des échantillons seront prélevés pour les analyses des lipides et des cytokines du film lacrymal.
Des échantillons de sang pour les analyses de marqueurs inflammatoires sont également obtenus.
Les analyses de cytokines et d'autres marqueurs d'inflammation sont facultatives.
Les symptômes seront surveillés et des tests cliniques effectués également 4 semaines après que les participants auront cessé de consommer les huiles de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Turku, Finlande, 20014
- University of Turku
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes de sécheresse oculaire
Critère d'exclusion:
- Maladie grave
- Médicaments anticholinergiques
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: SB
Groupe de l'huile d'argousier
|
Posologie 2 g/j, fréquence 2 fois/j, durée 3 mois
|
|
Comparateur placebo: PL
Groupe placebo
|
Comparaison placebo, posologie 2 g/j, fréquence 2 fois/j, durée 3 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Sévérité des symptômes : questionnaires sur les symptômes et tests cliniques sur la sécheresse oculaire
Délai: 3 mois d'intervention + 1 mois après l'intervention
|
3 mois d'intervention + 1 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Profil lipidique du film lacrymal, cytokines lacrymales, médiateurs de l'inflammation dans le sang
Délai: 3 mois d'intervention + 1 mois après l'intervention
|
3 mois d'intervention + 1 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Heikki P Kallio, Professor, University of Turku
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yang B, Kalimo KO, Mattila LM, Kallio SE, Katajisto JK, Peltola OJ, Kallio HP. Effects of dietary supplementation with sea buckthorn (Hippophae rhamnoides) seed and pulp oils on atopic dermatitis. J Nutr Biochem. 1999 Nov;10(11):622-30. doi: 10.1016/s0955-2863(99)00049-2.
- Larmo PS, Jarvinen RL, Setala NL, Yang B, Viitanen MH, Engblom JR, Tahvonen RL, Kallio HP. Oral sea buckthorn oil attenuates tear film osmolarity and symptoms in individuals with dry eye. J Nutr. 2010 Aug;140(8):1462-8. doi: 10.3945/jn.109.118901. Epub 2010 Jun 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2008
Première publication (Estimation)
22 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DESB
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .