Efectos del aceite de espino cerval de mar en el ojo seco (DESB)
19 de marzo de 2018 actualizado por: University of Turku
El objetivo es estudiar el efecto del aceite de espino amarillo en el ojo seco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo es estudiar si el consumo regular de aceite de bayas de espino amarillo puede aliviar los síntomas del síndrome del ojo seco.
El diseño del estudio es un ensayo paralelo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Los participantes consumen diariamente espino amarillo o aceite de placebo durante 3 meses.
Los síntomas del ojo seco se controlarán durante el estudio mediante un cuestionario validado.
Además, un oftalmólogo realiza pruebas clínicas de ojo seco tres veces durante el estudio.
Se tomarán muestras para análisis de lípidos y citocinas de la película lagrimal.
También se obtienen muestras de sangre para los análisis de marcadores inflamatorios.
Los análisis de citoquinas y otros marcadores de inflamación son opcionales.
Se controlarán los síntomas y se realizarán pruebas clínicas también 4 semanas después de que los participantes hayan dejado de consumir los aceites del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, 20014
- University of Turku
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas del ojo seco
Criterio de exclusión:
- Enfermedad severa
- Fármacos anticolinérgicos
- De fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: SB
Grupo de aceite de espino amarillo
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Dosis 2 g/d, frecuencia 2/d, duración 3 meses
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Comparador de placebos: ES
Grupo placebo
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Comparación de placebo, dosis 2 g/d, frecuencia dos veces/d, duración 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Gravedad de los síntomas: cuestionarios de síntomas y pruebas clínicas de ojo seco
Periodo de tiempo: 3 meses de intervención + 1 mes después de la intervención
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3 meses de intervención + 1 mes después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Perfil lipídico de la película lagrimal, citoquinas lagrimales, mediadores de inflamación en sangre
Periodo de tiempo: 3 meses de intervención + 1 mes después de la intervención
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3 meses de intervención + 1 mes después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Heikki P Kallio, Professor, University of Turku
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yang B, Kalimo KO, Mattila LM, Kallio SE, Katajisto JK, Peltola OJ, Kallio HP. Effects of dietary supplementation with sea buckthorn (Hippophae rhamnoides) seed and pulp oils on atopic dermatitis. J Nutr Biochem. 1999 Nov;10(11):622-30. doi: 10.1016/s0955-2863(99)00049-2.
- Larmo PS, Jarvinen RL, Setala NL, Yang B, Viitanen MH, Engblom JR, Tahvonen RL, Kallio HP. Oral sea buckthorn oil attenuates tear film osmolarity and symptoms in individuals with dry eye. J Nutr. 2010 Aug;140(8):1462-8. doi: 10.3945/jn.109.118901. Epub 2010 Jun 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DESB
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