Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rakytníkového oleje na suché oko (DESB)

19. března 2018 aktualizováno: University of Turku
Cílem je studovat účinek rakytníkového oleje na suché oko.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je zjistit, zda pravidelná konzumace rakytníkového oleje může zmírnit příznaky syndromu suchého oka. Design studie je paralelní randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie. Účastníci denně konzumují rakytník nebo placebo olej po dobu 3 měsíců. Symptomy suchého oka budou během studie sledovány pomocí validovaného dotazníku. Kromě toho jsou klinické testy suchého oka prováděny oftalmologem třikrát během studie. Budou odebrány vzorky pro analýzu lipidů a cytokinů slzného filmu. Jsou také získány vzorky krve pro analýzu zánětlivých markerů. Analýzy cytokinů a jiných zánětlivých markerů jsou volitelné. Příznaky budou sledovány a klinické testy provedeny také 4 týdny poté, co účastníci přestali konzumovat studijní oleje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko, 20014
        • University of Turku

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příznaky suchého oka

Kritéria vyloučení:

  • Těžká nemoc
  • Anticholinergní léky
  • Kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SB
Skupina rakytníkového oleje
Doplněk stravy: Olej z rakytníku (Hippophaë rhamnoides).
Dávkování 2 g/den, frekvence 2x/den, doba trvání 3 měsíce
Komparátor placeba: PL
Placebo skupina
Doplněk stravy: Srovnání placeba
Srovnání placeba, dávkování 2 g/den, frekvence dvakrát/den, doba trvání 3 měsíce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažnost symptomů: dotazníky symptomů a klinické testy suchého oka
Časové okno: 3 měsíce zásahu + 1 měsíc po zásahu
3 měsíce zásahu + 1 měsíc po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Lipidový profil slzného filmu, cytokiny slz, mediátory zánětu v krvi
Časové okno: 3 měsíce zásahu + 1 měsíc po zásahu
3 měsíce zásahu + 1 měsíc po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turku

Spolupracovníci

Turku University Hospital
The Finnish Funding Agency for Technology and Innovation (TEKES)
Aromtech Ltd.
Finnsusp Ltd.
Turku Municipal Health Department/evo-funding
Shiny Horse Ltd
Valioravinto Ltd

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Heikki P Kallio, Professor, University of Turku

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DESB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy suchého oka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit