Efeitos do óleo de espinheiro marítimo no olho seco (DESB)
19 de março de 2018 atualizado por: University of Turku
O objetivo é estudar o efeito do óleo de espinheiro marítimo no olho seco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo é estudar se o consumo regular de óleo de espinheiro marítimo pode aliviar os sintomas da síndrome do olho seco.
O desenho do estudo é um ensaio paralelo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.
Os participantes consumiram óleo de espinheiro marítimo ou placebo diariamente por 3 meses.
Os sintomas de olho seco serão monitorados durante o estudo por meio de um questionário validado.
Além disso, testes clínicos de olho seco são feitos por um oftalmologista três vezes durante o estudo.
Amostras serão coletadas para análises de lipídios e citocinas do filme lacrimal.
Também são obtidas amostras de sangue para análises de marcadores inflamatórios.
As análises de citocinas e outros marcadores de inflamação são opcionais.
Os sintomas serão monitorados e testes clínicos serão feitos também 4 semanas após os participantes terem parado de consumir os óleos do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Turku, Finlândia, 20014
- University of Turku
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas de olho seco
Critério de exclusão:
- Doença severa
- Drogas anticolinérgicas
- Fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SB
Grupo de óleo de espinheiro marítimo
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Dosagem 2 g/d, frequência duas vezes/d, duração 3 meses
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Comparador de Placebo: PL
Grupo placebo
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Comparação placebo, dosagem 2 g/d, frequência duas vezes/d, duração 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Gravidade dos sintomas: questionários de sintomas e testes clínicos de olho seco
Prazo: 3 meses de intervenção + 1 mês após a intervenção
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3 meses de intervenção + 1 mês após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perfil lipídico do filme lacrimal, citocinas lacrimais, mediadores de inflamação no sangue
Prazo: 3 meses de intervenção + 1 mês após a intervenção
|
3 meses de intervenção + 1 mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Heikki P Kallio, Professor, University of Turku
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yang B, Kalimo KO, Mattila LM, Kallio SE, Katajisto JK, Peltola OJ, Kallio HP. Effects of dietary supplementation with sea buckthorn (Hippophae rhamnoides) seed and pulp oils on atopic dermatitis. J Nutr Biochem. 1999 Nov;10(11):622-30. doi: 10.1016/s0955-2863(99)00049-2.
- Larmo PS, Jarvinen RL, Setala NL, Yang B, Viitanen MH, Engblom JR, Tahvonen RL, Kallio HP. Oral sea buckthorn oil attenuates tear film osmolarity and symptoms in individuals with dry eye. J Nutr. 2010 Aug;140(8):1462-8. doi: 10.3945/jn.109.118901. Epub 2010 Jun 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DESB
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