Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af havtornolie på tørre øjne (DESB)

19. marts 2018 opdateret af: University of Turku
Formålet er at undersøge virkningen af ​​havtornolie på tørre øjne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet er at undersøge, om regelmæssig indtagelse af havtornbærolie kan lindre symptomerne på tørre øjne syndrom. Studiedesignet er et parallelt randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg. Deltagerne indtager dagligt havtorn- eller placeboolie i 3 måneder. Symptomerne på tørre øjne vil blive overvåget under undersøgelsen ved hjælp af et valideret spørgeskema. Derudover udføres kliniske øjentørhedstests af en øjenlæge tre gange i løbet af undersøgelsen. Der vil blive udtaget prøver til tårefilmslipid- og cytokinanalyser. Der tages også blodprøver til analyser af inflammatoriske markører. Cytokin- og andre inflammationsmarkøranalyser er valgfrie. Symptomerne vil blive overvåget og kliniske tests foretaget også 4 uger efter, at deltagerne er stoppet med at indtage undersøgelsesolierne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20014
        • University of Turku

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomer på tørre øjne

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig sygdom
  • Anticholinerge lægemidler
  • Rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SB
Havtorn olie gruppe
Kosttilskud: Havtorn (Hippophaë rhamnoides) olie
Dosering 2 g/d, hyppighed 2 gange/d, varighed 3 måneder
Placebo komparator: PL
Placebo gruppe
Kosttilskud: Placebo sammenligning
Placebo sammenligning, dosis 2 g/d, hyppighed 2 gange/d, varighed 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomets sværhedsgrad: symptomspørgeskemaer og kliniske tørre øjenprøver
Tidsramme: 3 måneders intervention + 1 måned efter indsatsen
3 måneders intervention + 1 måned efter indsatsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tårefilmslipidprofil, tårecytokiner, inflammationsmediatorer i blod
Tidsramme: 3 måneders intervention + 1 måned efter indsatsen
3 måneders intervention + 1 måned efter indsatsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turku

Samarbejdspartnere

Turku University Hospital
The Finnish Funding Agency for Technology and Innovation (TEKES)
Aromtech Ltd.
Finnsusp Ltd.
Turku Municipal Health Department/evo-funding
Shiny Horse Ltd
Valioravinto Ltd

Efterforskere

  • Studieleder: Heikki P Kallio, Professor, University of Turku

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2008

Først opslået (Skøn)

22. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DESB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syndromer med tørre øjne

Kliniske forsøg med Havtorn (Hippophaë rhamnoides) olie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner