Effecten van duindoornolie op droge ogen (DESB)
19 maart 2018 bijgewerkt door: University of Turku
Het doel is om het effect van duindoornolie op droge ogen te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om te onderzoeken of regelmatige consumptie van duindoornbessenolie de symptomen van het droge-ogen-syndroom kan verlichten.
De onderzoeksopzet is een parallel gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie.
De deelnemers consumeren gedurende 3 maanden dagelijks duindoorn- of placebo-olie.
De symptomen van droge ogen zullen tijdens het onderzoek worden gecontroleerd met behulp van een gevalideerde vragenlijst.
Daarnaast worden tijdens het onderzoek drie keer klinische droge-ogentesten uitgevoerd door een oogarts.
Er worden monsters genomen voor analyse van traanfilmlipiden en cytokines.
Er worden ook bloedmonsters genomen voor de analyse van ontstekingsmarkers.
De cytokine- en andere ontstekingsmarkeranalyses zijn optioneel.
De symptomen zullen worden gecontroleerd en er zullen klinische tests worden uitgevoerd, ook 4 weken nadat de deelnemers zijn gestopt met het gebruik van de studie-oliën.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland, 20014
- University of Turku
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Droge ogen symptomen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige ziekte
- Anticholinergica
- Roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SB
Duindoornolie groep
|
Dosering 2 g/d, frequentie tweemaal/d, duur 3 maanden
|
|
Placebo-vergelijker: PL
Placebo-groep
|
Placebovergelijking, dosering 2 g/d, frequentie tweemaal/d, duur 3 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Symptoomernst: symptoomvragenlijsten en klinische droge-ogentesten
Tijdsspanne: 3 maanden interventie + 1 maand na de interventie
|
3 maanden interventie + 1 maand na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lipidenprofiel van de traanfilm, traancytokines, ontstekingsmediatoren in het bloed
Tijdsspanne: 3 maanden interventie + 1 maand na de interventie
|
3 maanden interventie + 1 maand na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Heikki P Kallio, Professor, University of Turku
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yang B, Kalimo KO, Mattila LM, Kallio SE, Katajisto JK, Peltola OJ, Kallio HP. Effects of dietary supplementation with sea buckthorn (Hippophae rhamnoides) seed and pulp oils on atopic dermatitis. J Nutr Biochem. 1999 Nov;10(11):622-30. doi: 10.1016/s0955-2863(99)00049-2.
- Larmo PS, Jarvinen RL, Setala NL, Yang B, Viitanen MH, Engblom JR, Tahvonen RL, Kallio HP. Oral sea buckthorn oil attenuates tear film osmolarity and symptoms in individuals with dry eye. J Nutr. 2010 Aug;140(8):1462-8. doi: 10.3945/jn.109.118901. Epub 2010 Jun 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
22 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DESB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .