接受多次红细胞输注的骨髓增生异常综合征 (MDS) 患者的 MRI 筛查 (T2*MRI)
2018年10月23日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
骨髓增生异常综合征大量输血患者的 T2* 心脏 MRI 筛查
红细胞输注的一个已知风险是它会将过量的铁放入患者体内。
研究人员一直在寻找测量铁浓度的最有效方法。
这项研究的目的是确定由于使用磁共振成像 (MRI) 接受红细胞输注，患者的心脏和肝脏中沉积了多少铁。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
-
New York、New York、美国、10065
- Weill Medical College of Cornell University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性患者需要通过先前的骨髓检查来诊断骨髓增生异常综合征的文件
- 已接受至少 50 单位红细胞输注的 MDS 男性或女性患者。
- 血清铁蛋白 > 1,000
- 患者的书面知情同意书。
排除标准：
- MRI 禁忌症，包括心脏起搏器、脑动脉瘤夹、植入式神经刺激器、胰岛素泵、人工耳蜗、眼内金属碎片、宫内节育器或任何其他 MRI 不兼容的金属植入物或顽固性幽闭恐惧症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：1个
符合资格的患者将被送去进行放射成像，包括 T2* 心脏和肝脏 MRI，以确定器官特异性铁浓度和心脏左心室射血分数的量化。
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患者将接受心脏和肝脏的核磁共振检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 T2* MRI 评估大量输血的 MDS 患者临床上显着的心脏铁过载的发生率。
大体时间：将对符合条件的患者进行单次 T2* MRI。
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将对符合条件的患者进行单次 T2* MRI。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 T2* MRI 评估左心室射血分数。
大体时间：将对符合条件的患者进行单次 T2* MRI。
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将对符合条件的患者进行单次 T2* MRI。
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通过 R2* MRI 评估肝脏铁浓度
大体时间：将对符合条件的患者进行单次 T2* MRI。
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将对符合条件的患者进行单次 T2* MRI。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Feldman, M.D.、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年7月31日
初级完成 (实际的)
2013年3月29日
研究完成 (实际的)
2013年3月29日
研究注册日期
首次提交
2008年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月8日
首次发布 (估计)
2008年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月23日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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