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MRT-Screening für Patienten mit myelodysplastischem Syndrom (MDS), die mehrere Transfusionen roter Blutkörperchen erhalten haben (T2*MRI)

23. Oktober 2018 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

T2* Herz-MRT-Screening von hochtransfundierten Patienten mit myelodysplastischem Syndrom

Ein bekanntes Risiko von Transfusionen roter Blutkörperchen besteht darin, dass dem Körper des Patienten überschüssiges Eisen zugeführt wird. Forscher suchen ständig nach der effektivsten Methode zur Messung der Eisenkonzentration. Der Zweck dieser Studie ist es, mittels Magnetresonanztomographie (MRT) zu bestimmen, wie viel Eisen im Herzen und in der Leber eines Patienten abgelagert wurde, nachdem er eine Transfusion roter Blutkörperchen erhalten hatte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten benötigen eine Dokumentation der Diagnose des myelodysplastischen Syndroms durch eine vorherige Knochenmarkuntersuchung
  • Männliche oder weibliche Patienten mit MDS, die mindestens 50 Einheiten Erythrozytentransfusionen erhalten haben.
  • Serumferritin > 1.000
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für MRT, einschließlich Herzschrittmacher, Hirnaneurysma-Clip, implantierter Neurostimulator, Insulinpumpe, Cochlea-Implantat, Metallsplitter in den Augen, Intrauterinpessar oder andere MRT-inkompatible Metallimplantate oder hartnäckige Klaustrophobie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: 1
Patienten, die die Eignung erfüllen, werden zur Röntgenbildgebung geschickt, um T2 * Herz- und Leber-MRT einzuschließen, um die Quantifizierung der organspezifischen Eisenkonzentrationen sowie der kardialen linksventrikulären Ejektionsfraktion zu ermitteln.
Sonstiges: T2* Herz- und Leber-MRT
Die Patienten werden einer MRT des Herzens und der Leber unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Inzidenz einer klinisch signifikanten kardialen Eisenüberladung bei stark transfundierten MDS-Patienten mittels T2*-MRT.
Zeitfenster: Bei geeigneten Patienten wird eine einzelne T2*-MRT durchgeführt.
Bei geeigneten Patienten wird eine einzelne T2*-MRT durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die linksventrikuläre Ejektionsfraktion gemäß T2*-MRT.
Zeitfenster: Bei geeigneten Patienten wird eine einzelne T2*-MRT durchgeführt.
Bei geeigneten Patienten wird eine einzelne T2*-MRT durchgeführt.
Bewerten Sie die Eisenkonzentration in der Leber gemäß R2*-MRT
Zeitfenster: Bei geeigneten Patienten wird eine einzelne T2*-MRT durchgeführt.
Bei geeigneten Patienten wird eine einzelne T2*-MRT durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

Novartis Pharmaceuticals

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Feldman, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. März 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

29. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0803009687
  • CICL670A US23T

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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