Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-screening for pasienter med myelodysplastisk syndrom (MDS), som har mottatt flere røde blodlegemer. (T2*MRI)

23. oktober 2018 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

T2* Hjerte MR-screening av pasienter som har mye blodoverføring med myelodysplastisk syndrom

En kjent risiko for overføring av røde blodlegemer er at det tilfører overflødig jern i pasientens kropp. Forskere søker kontinuerlig etter den mest effektive metoden for å måle jernkonsentrasjonen. Hensikten med denne studien er å finne ut hvor mye jern som har blitt avsatt i en pasients hjerte og lever som følge av å ha mottatt transfusjoner av røde blodlegemer ved bruk av magnetisk resonanstomografi (MRI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige pasienter vil trenge dokumentasjon på diagnose av myelodysplastisk syndrom ved tidligere benmargsundersøkelse
  • Mannlige eller kvinnelige pasienter med MDS som har mottatt minst 50 enheter røde blodlegemer.
  • Serumferritin > 1000
  • Skriftlig informert samtykke fra pasienten.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for MR, inkludert pacemaker, hjerneaneurismeklips, implantert nevrostimulator, insulinpumpe, cochleaimplantat, metallskiver i øynene, intrauterin enhet eller andre MR-inkompatible metallimplantater eller intraktabel klaustrofobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: 1
Pasienter som oppfyller kravene vil bli sendt til røntgenundersøkelse for å inkludere T2* hjerte- og lever-MR for å fastslå kvantifisering av organspesifikke jernkonsentrasjoner samt venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon av hjertet.
Annen: T2* Hjerte- og lever-MR
Pasienter vil gjennomgå en MR av hjertet og leveren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere forekomsten av klinisk signifikant hjerteoverbelastning av jern hos kraftig transfuserte MDS-pasienter ved bruk av T2* MR.
Tidsramme: En enkelt T2* MR vil bli utført på kvalifiserte pasienter.
En enkelt T2* MR vil bli utført på kvalifiserte pasienter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon som vurdert ved T2* MR.
Tidsramme: En enkelt T2* MR vil bli utført på kvalifiserte pasienter.
En enkelt T2* MR vil bli utført på kvalifiserte pasienter.
Evaluer leverens jernkonsentrasjon som vurdert ved R2* MR
Tidsramme: En enkelt T2* MR vil bli utført på kvalifiserte pasienter.
En enkelt T2* MR vil bli utført på kvalifiserte pasienter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbeidspartnere

Novartis Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Feldman, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. juli 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. mars 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

9. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0803009687
  • CICL670A US23T

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere