Dépistage par IRM des patients atteints du syndrome myélodysplasique (SMD) ayant reçu plusieurs transfusions de globules rouges (T2*MRI)
23 octobre 2018 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Dépistage par IRM cardiaque T2* des patients hautement transfusés atteints du syndrome myélodysplasique
Un risque connu des transfusions de globules rouges est qu'il met un excès de fer dans le corps du patient.
Les chercheurs sont continuellement à la recherche de la méthode la plus efficace pour mesurer la concentration en fer.
Le but de cette étude est de déterminer la quantité de fer qui s'est déposée dans le cœur et le foie d'un patient après avoir reçu des transfusions de globules rouges par imagerie par résonance magnétique (IRM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients masculins ou féminins auront besoin d'une documentation sur le diagnostic du syndrome myélodysplasique par un examen antérieur de la moelle osseuse
- Patients masculins ou féminins atteints de SMD qui ont reçu au moins 50 unités de transfusions de globules rouges.
- Ferritine sérique > 1 000
- Consentement éclairé écrit du patient.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'IRM, y compris stimulateur cardiaque, clip d'anévrisme cérébral, neurostimulateur implanté, pompe à insuline, implant cochléaire, éclats de métal dans les yeux, dispositif intra-utérin ou tout autre implant métallique incompatible avec l'IRM ou claustrophobie réfractaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: 1
Les patients éligibles seront envoyés pour une imagerie radiographique comprenant une IRM cardiaque et hépatique T2 * pour vérifier la quantification des concentrations de fer spécifiques à l'organe ainsi que la fraction d'éjection ventriculaire gauche cardiaque.
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Les patients subiront une IRM du cœur et du foie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer l'incidence de la surcharge cardiaque en fer cliniquement significative chez les patients SMD fortement transfusés à l'aide d'une IRM T2*.
Délai: Une seule IRM T2* sera réalisée sur les patients éligibles.
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Une seule IRM T2* sera réalisée sur les patients éligibles.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la fraction d'éjection ventriculaire gauche telle qu'évaluée par l'IRM T2*.
Délai: Une seule IRM T2* sera réalisée sur les patients éligibles.
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Une seule IRM T2* sera réalisée sur les patients éligibles.
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Évaluer la concentration de fer dans le foie telle qu'évaluée par l'IRM R2*
Délai: Une seule IRM T2* sera réalisée sur les patients éligibles.
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Une seule IRM T2* sera réalisée sur les patients éligibles.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Feldman, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
31 juillet 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
29 mars 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
29 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2008
Première publication (ESTIMATION)
9 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0803009687
- CICL670A US23T
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