Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-screening for patienter med myelodysplastisk syndrom (MDS), som har modtaget flere transfusioner af røde blodlegemer (T2*MRI)

23. oktober 2018 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

T2* Hjerte-MR-screening af meget transfunderede patienter med myelodysplastisk syndrom

En kendt risiko for transfusioner af røde blodlegemer er, at det tilfører overskydende jern i patientens krop. Forskere søger konstant den mest effektive metode til at måle jernkoncentrationen. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvor meget jern der er blevet aflejret i en patients hjerte og lever som følge af at have modtaget transfusioner af røde blodlegemer ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter skal have dokumentation for diagnosen myelodysplastisk syndrom ved tidligere knoglemarvsundersøgelse
  • Mandlige eller kvindelige patienter med MDS, som har modtaget mindst 50 enheder af røde blodlegemer.
  • Serum ferritin > 1.000
  • Skriftligt informeret samtykke fra patienten.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til MR, inklusive pacemaker, hjerneaneurismeklemme, implanteret neurostimulator, insulinpumpe, cochleært implantat, metalspåner i øjnene, intrauterin enhed eller andre MR-inkompatible metalimplantater eller vanskelige klaustrofobier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: 1
Patienter, der opfylder berettigelsen, vil blive sendt til røntgenbilleder for at inkludere T2* hjerte- og lever-MRI for at fastslå kvantificering af organspecifikke jernkoncentrationer såvel som venstre ventrikulær ejektionsfraktion.
Andet: T2* Hjerte- og lever-MR
Patienterne vil gennemgå en MR af hjertet og leveren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere forekomsten af ​​klinisk signifikant hjertejernoverbelastning hos kraftigt transfunderede MDS-patienter ved brug af T2* MRI.
Tidsramme: En enkelt T2* MRI vil blive udført på kvalificerede patienter.
En enkelt T2* MRI vil blive udført på kvalificerede patienter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer venstre ventrikulær ejektionsfraktion som vurderet ved T2* MRI.
Tidsramme: En enkelt T2* MRI vil blive udført på kvalificerede patienter.
En enkelt T2* MRI vil blive udført på kvalificerede patienter.
Evaluer leverens jernkoncentration som vurderet ved R2* MRI
Tidsramme: En enkelt T2* MRI vil blive udført på kvalificerede patienter.
En enkelt T2* MRI vil blive udført på kvalificerede patienter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Feldman, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. juli 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. marts 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2008

Først opslået (SKØN)

9. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0803009687
  • CICL670A US23T

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelodysplastisk syndrom (MDS)

Kliniske forsøg med T2* Hjerte- og lever-MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner