Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe MRI u pacjentów z zespołem mielodysplastycznym (MDS), którzy otrzymali wielokrotne transfuzje krwinek czerwonych (T2*MRI)

23 października 2018 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Badanie przesiewowe MRI serca T2* u pacjentów z zespołem mielodysplastycznym po przetoczeniach krwi

Znane ryzyko transfuzji krwinek czerwonych polega na tym, że wprowadza ona nadmiar żelaza do organizmu pacjenta. Naukowcy nieustannie poszukują najskuteczniejszej metody pomiaru stężenia żelaza. Celem tego badania jest określenie, ile żelaza zostało zdeponowane w sercu i wątrobie pacjenta w wyniku transfuzji krwinek czerwonych za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej będą potrzebować dokumentacji rozpoznania zespołu mielodysplastycznego na podstawie wcześniejszego badania szpiku kostnego
  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej z MDS, którzy otrzymali co najmniej 50 jednostek transfuzji krwinek czerwonych.
  • Ferrytyna w surowicy > 1000
  • Pisemna świadoma zgoda pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI, w tym rozrusznik serca, zacisk tętniaka mózgu, wszczepiony neurostymulator, pompa insulinowa, implant ślimakowy, metalowe drzazgi w oczach, wkładka wewnątrzmaciczna lub inne metalowe implanty niekompatybilne z MRI lub trudna do leczenia klaustrofobia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: 1
Pacjenci, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, zostaną wysłani na badanie obrazowe radiologiczne obejmujące badanie MRI serca i wątroby w trybie T2* w celu określenia ilościowego stężenia żelaza w narządach oraz frakcji wyrzutowej lewej komory serca.
Inny: T2* MRI serca i wątroby
Pacjenci zostaną poddani rezonansowi magnetycznemu serca i wątroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena częstości występowania klinicznie istotnego przeciążenia serca żelazem u pacjentów z MDS poddanych intensywnym transfuzjom przy użyciu T2* MRI.
Ramy czasowe: Pojedynczy MRI T2* zostanie wykonany u kwalifikujących się pacjentów.
Pojedynczy MRI T2* zostanie wykonany u kwalifikujących się pacjentów.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocenić frakcję wyrzutową lewej komory na podstawie badania T2* MRI.
Ramy czasowe: Pojedynczy MRI T2* zostanie wykonany u kwalifikujących się pacjentów.
Pojedynczy MRI T2* zostanie wykonany u kwalifikujących się pacjentów.
Ocenić stężenie żelaza w wątrobie na podstawie badania R2* MRI
Ramy czasowe: Pojedynczy MRI T2* zostanie wykonany u kwalifikujących się pacjentów.
Pojedynczy MRI T2* zostanie wykonany u kwalifikujących się pacjentów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Feldman, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 marca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0803009687
  • CICL670A US23T

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół mielodysplastyczny (MDS)

Badania kliniczne na T2* MRI serca i wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj