Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Screening MRI per pazienti con sindrome mielodisplastica (MDS), che hanno ricevuto trasfusioni multiple di globuli rossi (T2*MRI)

23 ottobre 2018 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

T2* Screening RM cardiaco di pazienti altamente trasfusi con sindrome mielodisplastica

Un rischio noto delle trasfusioni di globuli rossi è che immette ferro in eccesso nel corpo del paziente. I ricercatori sono alla continua ricerca del metodo più efficace per misurare la concentrazione di ferro. Lo scopo di questo studio è determinare quanto ferro è stato depositato nel cuore e nel fegato di un paziente a seguito di trasfusioni di globuli rossi mediante risonanza magnetica (MRI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti di sesso maschile o femminile avranno bisogno della documentazione della diagnosi di sindrome mielodisplastica mediante precedente esame del midollo osseo
  • Pazienti di sesso maschile o femminile con MDS che hanno ricevuto almeno 50 unità di trasfusioni di globuli rossi.
  • Ferritina sierica > 1.000
  • Consenso informato scritto da parte del paziente.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica, inclusi pacemaker cardiaco, clip per aneurisma cerebrale, neurostimolatore impiantato, pompa per insulina, impianto cocleare, schegge di metallo negli occhi, dispositivo intrauterino o qualsiasi altro impianto metallico incompatibile con la risonanza magnetica o claustrofobia intrattabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: 1
I pazienti che soddisfano l'idoneità verranno inviati per l'imaging radiografico per includere la risonanza magnetica T2 * cardiaca ed epatica per accertare la quantificazione delle concentrazioni di ferro organo-specifiche e della frazione di eiezione del ventricolo sinistro cardiaco.
Altro: T2* RM cardiaca ed epatica
I pazienti saranno sottoposti a una risonanza magnetica del cuore e del fegato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare l'incidenza di sovraccarico di ferro cardiaco clinicamente significativo in pazienti MDS pesantemente trasfusi utilizzando T2 * MRI.
Lasso di tempo: Verrà eseguita una singola risonanza magnetica T2 * su pazienti idonei.
Verrà eseguita una singola risonanza magnetica T2 * su pazienti idonei.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la frazione di eiezione ventricolare sinistra valutata mediante risonanza magnetica T2*.
Lasso di tempo: Verrà eseguita una singola risonanza magnetica T2 * su pazienti idonei.
Verrà eseguita una singola risonanza magnetica T2 * su pazienti idonei.
Valutare la concentrazione di ferro nel fegato valutata mediante risonanza magnetica R2*
Lasso di tempo: Verrà eseguita una singola risonanza magnetica T2 * su pazienti idonei.
Verrà eseguita una singola risonanza magnetica T2 * su pazienti idonei.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Collaboratori

Novartis Pharmaceuticals

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Feldman, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 marzo 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

9 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0803009687
  • CICL670A US23T

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome mielodisplastica (MDS)

Prove cliniche su T2* RM cardiaca ed epatica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi