MRI-screening voor patiënten met myelodysplastisch syndroom (MDS), die meerdere rode bloedceltransfusies hebben gekregen (T2*MRI)
23 oktober 2018 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
T2* Cardiale MRI-screening van sterk getransfundeerde patiënten met myelodysplastisch syndroom
Een bekend risico van transfusies van rode bloedcellen is dat het overtollig ijzer in het lichaam van de patiënt brengt.
Onderzoekers zijn voortdurend op zoek naar de meest effectieve methode om de ijzerconcentratie te meten.
Het doel van deze studie is om te bepalen hoeveel ijzer is afgezet in het hart en de lever van een patiënt als gevolg van het ontvangen van rode bloedceltransfusies met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten hebben documentatie nodig van de diagnose van myelodysplastisch syndroom door voorafgaand beenmergonderzoek
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten met MDS die ten minste 50 eenheden rode bloedceltransfusies hebben gekregen.
- Serumferritine > 1.000
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor MRI, inclusief pacemaker, hersenaneurysmaclip, geïmplanteerde neurostimulator, insulinepomp, cochleair implantaat, metalen splinters in de ogen, spiraaltje of andere metalen implantaten die niet compatibel zijn met MRI of hardnekkige claustrofobie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: 1
Patiënten die in aanmerking komen, worden doorgestuurd voor radiografische beeldvorming met T2*-cardiale en lever-MRI om kwantificering van orgaanspecifieke ijzerconcentraties en cardiale linkerventrikelejectiefractie vast te stellen.
|
Patiënten ondergaan een MRI van het hart en de lever.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueren van de incidentie van klinisch significante cardiale ijzerstapeling bij zwaar getransfundeerde MDS-patiënten met behulp van T2* MRI.
Tijdsspanne: Er wordt een enkele T2*-MRI uitgevoerd bij geschikte patiënten.
|
Er wordt een enkele T2*-MRI uitgevoerd bij geschikte patiënten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer de linkerventrikelejectiefractie zoals beoordeeld met T2* MRI.
Tijdsspanne: Er wordt een enkele T2*-MRI uitgevoerd bij geschikte patiënten.
|
Er wordt een enkele T2*-MRI uitgevoerd bij geschikte patiënten.
|
|
Evalueer de ijzerconcentratie in de lever zoals bepaald door R2* MRI
Tijdsspanne: Er wordt een enkele T2*-MRI uitgevoerd bij geschikte patiënten.
|
Er wordt een enkele T2*-MRI uitgevoerd bij geschikte patiënten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Feldman, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
31 juli 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
29 maart 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
29 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 september 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0803009687
- CICL670A US23T
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .