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Triagem por ressonância magnética para pacientes com síndrome mielodisplásica (SMD), que receberam múltiplas transfusões de glóbulos vermelhos (T2*MRI)

23 de outubro de 2018 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Triagem T2* por ressonância magnética cardíaca de pacientes altamente transfundidos com síndrome mielodisplásica

Um risco conhecido das transfusões de glóbulos vermelhos é que elas colocam excesso de ferro no corpo do paciente. Os pesquisadores estão continuamente buscando o método mais eficaz de medir a concentração de ferro. O objetivo deste estudo é determinar quanto ferro foi depositado no coração e no fígado de um paciente como resultado de ter recebido transfusões de glóbulos vermelhos usando ressonância magnética (MRI).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino ou feminino precisarão de documentação de diagnóstico de Síndrome Mielodisplásica por exame prévio de medula óssea
  • Pacientes do sexo masculino ou feminino com SMD que receberam pelo menos 50 unidades de transfusão de glóbulos vermelhos.
  • Ferritina sérica > 1.000
  • Consentimento informado por escrito do paciente.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para ressonância magnética, incluindo marca-passo cardíaco, clipe de aneurisma cerebral, neuroestimulador implantado, bomba de insulina, implante coclear, lascas de metal nos olhos, dispositivo intrauterino ou qualquer outro implante de metal incompatível com ressonância magnética ou claustrofobia intratável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: 1
Os pacientes que atendem à elegibilidade serão enviados para imagens radiográficas para incluir T2* cardíaca e ressonância magnética do fígado para determinar a quantificação das concentrações de ferro específicas do órgão, bem como a fração de ejeção do ventrículo esquerdo cardíaco.
Outro: T2* RM cardíaca e hepática
Os pacientes serão submetidos a uma ressonância magnética do coração e do fígado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a incidência de sobrecarga cardíaca de ferro clinicamente significativa em pacientes com SMD fortemente transfundidos usando T2* MRI.
Prazo: Uma única ressonância magnética T2* será realizada em pacientes elegíveis.
Uma única ressonância magnética T2* será realizada em pacientes elegíveis.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avalie a fração de ejeção do ventrículo esquerdo conforme avaliado por T2* MRI.
Prazo: Uma única ressonância magnética T2* será realizada em pacientes elegíveis.
Uma única ressonância magnética T2* será realizada em pacientes elegíveis.
Avalie a concentração de ferro no fígado conforme avaliado por R2* MRI
Prazo: Uma única ressonância magnética T2* será realizada em pacientes elegíveis.
Uma única ressonância magnética T2* será realizada em pacientes elegíveis.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Colaboradores

Novartis Pharmaceuticals

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Feldman, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

31 de julho de 2008

Conclusão Primária (REAL)

29 de março de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

29 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0803009687
  • CICL670A US23T

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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